SRE relative risk
http://www.emea.europa.eu/

Relatívne riziko SRE
http://www.emea.europa.eu/

Any SRE (+TIH)

Akákoľvek SRE (+ TIH)

Median time to SRE (days)
http://www.emea.europa.eu/

Medián času do SRE (dni)
http://www.emea.europa.eu/

SMPR (per patient year) SRE relative risk

Relatívne riziko SRE

SMPR (per patient year) Number of events (per patient) SRE relative risk

Všetky skeletálne udalosti (SREs) Placebo Bondronat 6 mg p-hodnota n = 158 n = 154 za 1, 48 1, 19 p = 0, 004

The SRE rate (events/person year) was 0.628 for Zometa and 1.096 for placebo.

Výskyt SRE (príhody/osoba za rok) bol 0, 628 pri Zomete a 1, 096 pri placebe.

There was also a reduction in the risk of developing an SRE for Bondronat treated patients of approximately 40% when compared with placebo.

U pacientov liečených Bondromatom došlo tiež k zníženiu rizika vzniku SRE približne o 40% v porovnaní s placebom.

The proportion of patients with at least one SRE (excluding hypercalcaemia) was 29.8% in the Zometa-treated group versus 49.6% in

Podiel pacientok s aspoň jednou SRE (okrem hyperkalciémie) bol 29, 8% v skupine liečenej Zometou oproti 49, 6% v skupine placeba (p=0, 003) .

Placebo Zometa Placebo Zometa 4 mg 4 mg 250 257 250 257 48 16 22 29Placebo250 34p-value Median time to SRE(days)2360.039155

2361, 7430, 70, 0390, 0090, 0120, 003Placebo Zometa Placebo Zometa 4 mg 4 mg 250 257 250 257 48 16 22 29 0, 064 155 NR NR 424 0, 020 2, 71 0, 39 0, 63 1, 24 0, 066 -NA NA NA

N Proportion of patientswith SREs (%) p-value Median time to SRE (days) p-value Skeletal morbidity rate p-value Risk reduction of suffering from multiple events** (%) p-value

N Podiel pacientov s SRE (%) Hodnota p Medián času do SRE (dni) Hodnota p Miera morbidity skeletu Hodnota p Zníženie rizika utrpieť viacpočetné príhody ** (%) Hodnota p

The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003) .

30 vzniku skeletálnych udalostí znížilo o 40% (relatívne riziko 0, 6; p = 0, 003) .

N Proportion of patients with SREs (%) p-value Median time to SRE (days) p-value Skeletal morbidity rate p-value Risk reduction of suffering from multiple events** (%) p-value

N Podiel pacientov s SRE (%) Hodnota p Medián času do SRE (dni) Hodnota p

N Proportion of patients with SREs (%) p-value Median time to SRE (days) p-value Skeletal morbidity rate p-value Risk reduction of suffering from multiple events** (%) p-value

N Podiel pacientov s SRE (%) Hodnota p Medián času do SRE (dni) Hodnota p Miera morbidity skeletu Hodnota p Zníženie rizika utrpieť viacpočetné príhody ** (%) Hodnota p

Zometa 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE) , delayed the median time to first SRE by 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient -skeletal morbidity rate.

Zometa 4 mg významne znížila podiel pacientov, u ktorých sa vyskytla aspoň jedna SRE, predĺžila medián času do prvej SRE o 5 mesiacov a znížila výskyt príhod pripadajúcich na pacienta za rok -mieru morbidity skeletu.

Zometa 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by > 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
http://www.emea.europa.eu/

Zometa 4 mg významne znížila podiel pacientov, u ktorých sa vyskytla aspoň jedna SRE, predĺžila medián času do prvej SRE o > 5 mesiacov a znížila výskyt príhod pripadajúcich na pacienta za rok - mieru morbidity skeletu.
http://www.emea.europa.eu/

Furthermore, in a second clinical trial, Zometa reduced the number of patients with SREs (38% of the Zometa patients experienced at least one SRE during the total duration of the study vs 47% in the placebo group) and extended the median time to an SRE by over two months in patients who had non-small-cell lung cancer and other solid tumours involving bone.

V druhej štúdii ďalej Zometa znížila počet pacientov so SRE (u 38% pacientov liečených prípravkom Zometa sa vyskytla aspoň 1 SRE počas celého trvania štúdie, oproti 47% pacientom v skupine s placebom) a predĺžila stredný čas do výskytu SRE o viac ako 2 mesiace u pacientov, ktorí mali nemalobunkový karcinóm pľúc a ďalšie nádory postihujúce kosť.

"Are", "Bre" or "Sre" for belts with retractors and energy-absorption devices on at least one anchorage."

Are, Bre alebo Sre pre pásy s navíjačom a zariadením na absorpciu energie aspoň u jednej kotvovej úchytky."

-Térítésmentes terjesztésre szánt termék (103/2004. sz. EK rendelet)

-Téritesméntes terjesztésre szánt termék (103/2004. sz. EK rendelet)

Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the Zometa group compared with placebo.

Analýza viacpočetných príhod ukázala zníženie rizika vzniku SRE v skupine Zomety o 36% v porovnaní s placebom.

This was a composite endpoint which had the following skeletal related events (SREs) as sub-components:
http://www.emea.europa.eu/

Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
http://www.emea.europa.eu/