-Tylosiinifosfaatti.

-tylosin phosphate.

(12) näiden eri tekijöiden nojalla komissio puolestaan arvioi tietojen riittävän kiellon perusteeksi; on tarkoituksenmukaista välttää riskiä, että tylosiinifosfaatin ja spiramysiinin aiheuttaman ristiresistenttien bakteerien valikoitumisen seurauksena sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kuin etenkin erytromysiinin, mahdollisesti linkomysiinin, klindamysiinin, pristamysiinin ja uuden, lähiaikoina ihmislääkkeeksi todennäköisesti hyväksyttävän dalfopristiinin ja kinupristiinin yhdistelmän teho heikkenisi,

(12) Whereas, in the light of the various abovementioned factors, the Commission, for its part, takes the view that there are sufficient grounds for a ban; whereas the risk of reducing the effectiveness of human medicinal products such as erythromycin in particular and possibly lincomycin, clindamycin, pristinamycin and the new combination dalfopristin/quinupristin, which is due to be authorised as a human medicinal product shortly, as a result of selection of cross-resistance caused by tylosin phosphate and spiramycin, should be avoided;

(8) komissio on kuullut eläinten ravitsemusta käsittelevää tiedekomiteaa siitä, olisiko tylosiinifosfaatin ja spiramysiinin käyttö eläinten tai ihmisten terveyttä koskevien painavien syiden vuoksi rajoitettava yksinomaan eläinlääkinnälliseen käyttöön; tutkittuaan Suomen perustelut näiden makrolidien lisäaineina käytön kieltämiseksi mainittu komitea toteaa 5 päivänä helmikuuta 1998 antamassaan lausunnossa, etteivät esitetyt tiedot riitä osoittamaan, että makrolidien käyttö rehujen lisäaineena olisi merkittävä riskitekijä ihmisten tai eläinten terveydelle ja että riittävien makrolidiresistenssin epidemiologiaa ja leviämistä koskevien kokeellisten tietojen puuttuessa näiden aineiden käyttöä lisäaineina ei ole syytä kieltää,

(8) Whereas the Commission consulted the Scientific Committee on Animal Nutrition (SCAN) on whether the use of tylosin phosphate and spiramycin should for serious reasons concerning animal or human health be restricted to veterinary medicine; whereas after examining the Finnish grounds for prohibiting the said macrolides as feed additives, the Committee stated in its opinion of 5 February 1998 that the data presented did not provide sufficient evidence that the use of macrolides as feed additives presented a significant risk to human or animal health and that, in the absence of sufficient research data on the epidemiology and spread of macrolide resistance, there was no reason for a ban on the use of the substances in question as additives;

(3) Suomen tasavalta on sille liittymisasiakirjassa määrättyjen velvoitteiden mukaisesti 12 päivänä maaliskuuta 1997 toimittamiinsa yksityiskohtaisiin perusteluihin nojautuen kieltänyt sille liittymisasiakirjassa myönnetyn poikkeuksen päätyttyä tylosiinifosfaatin ja spiramysiinin käytön rehuissa alueellaan 1 päivästä tammikuuta 1998,

(3) Whereas the Republic of Finland, after expiry of the derogation granted to it under the Act of Accession, prohibited the use on its territory of tylosin phosphate and spiramycin in feedingstuffs from 1 January 1998 on the basis of the detailed grounds it had submitted on 12 March 1997 under the obligations laid down in the Act of Accession;

(1) Ruotsin kuningaskunnan on sallittu liittymisasiakirjan liitteen XV määräysten mukaisesti säilyttää ennen liittymistä voimassa ollut lainsäädäntönsä 31 päivään joulukuuta 1998 siltä osin kuin on kyse antibioottien ryhmään kuuluvien lisäaineiden käyttämisen kieltämisestä rehuissa; Ruotsin kuningaskunta on jättänyt 2 päivänä helmikuuta 1998 yksityiskohtaisin tieteellisin perusteluin varustetut avilamysiini-, sinkkibasitrasiini-, flavofosfolipoli-, ardasiini-ja avoparsiini-, spiramysiini-, tylosiinifosfaatti-ja virginiamysiiniantibiootteja koskevat mukautuspyynnöt; komission on tehtävä Ruotsin kuningaskunnan esittämiä mukautuspyyntöjä koskeva päätös ennen 31 päivää joulukuuta 1998,

(1) Whereas the Kingdom of Sweden was authorised under Annex XV to the Act of Accession to maintain its legislation in force before accession until 31 December 1998 with regard to the prohibition of the use in feedingstuffs of additives belonging to the groups of antibiotics; whereas on 2 February 1998 Sweden submitted applications for adjustments accompanied by detailed scientific grounds for the antibiotics avilamycin, bacitracin zinc, flavophospholipol, ardacin and avoparcin, spiramycin, tylosin phosphate and virginiamycin; whereas the Commission is required to take a decision on the adjustment applications submitted by Sweden not later than 31 December 1998;