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Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wird erteilt, nachdem eine Genehmigungsbehörde wie beispielsweise die EMEA eine wissenschaftliche Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels durchgeführt hat.
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A forgalomba hozatali engedélyt az után adják meg, hogy egy felügyeleti hatóság, például az EMEA, elvégezte a gyógyszer hatásosságának, biztonságosságának és minőségének tudományos értékelését.
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Letztes Update: 2012-04-12 |
Die Genehmigungsbehörden führen außerdem, wie bei allen anderen Arzneimitteln, regelmäßige Inspektionen der Herstellungsstätten durch.
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A felügyelő hatóságok a gyártóhely( ek) időszakos ellenőrzését is ugyanúgy végzik, mint minden más gyógyszer esetén.
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Letztes Update: 2012-04-12 |
Die Genehmigungsbehörden führen außerdem, wie bei allen anderen Arzneimitteln, regelmäßige Inspektionen der Herstellungsstandorte durch.
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A felügyelő hatóságok a gyártóhely( ek) időszakos ellenőrzését is ugyanúgy végzik, mint minden más gyógyszer esetében.
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Letztes Update: 2012-04-12 |
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