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Spese operative

Razširitev indikacij
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Estensioni di linea
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Vloge za spremembo tipa I Vloge za razširitev indikacij
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Variazioni di tipo IB Variazioni di tipo II (cliniche)
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Pri psih so zasledili razširitev ledvičnih tubulov in atrofijo.
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Nel cane sono state osservate dilatazione ed atrofia dei tubuli renali.
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omedlevica (sinkopa) razširitev krvnih žil (vazodilatacija)
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Rari: svenimento (sincope), gonfiore delle vene (vasodilatazione).
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Spremembe tipa IA (Kakovostne) spremembe tipa II Razširitev indikacij
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Variazioni di tipo IA Variazioni di tipo II (qualità) Estensioni di linee
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Ta predlog je del ambicioznega programa Komisije za razširitev ustrezne ureditve in nadzora na vse udeležence in dejavnosti, ki vključujejo velika tveganja1.
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La presente proposta rientra nell' ambizioso programma della Commissione mirante a estendere una regolamentazione e una vigilanza appropriate a tutti i soggetti e a tutte le attività che comportano rischi significativi1.
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Razširitev » Javne zaveze v zvezi s statistično funkcijo ESCB «
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Modifica della Dichiarazione pubblica di impegno in relazione alla funzione statistica del SEBC
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Sprememba se je nanašala na razširitev indikacije za zdravljenje fibromialgije.
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La modifica riguardava le indicazioni, cui avrebbe dovuto essere aggiunto il trattamento della fibromialgia.
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ECB podpira osnovna načela NACE Rev. 2, ki so( i) zavezanost ekonomski stvarnosti( razširitev klasifikacije v delu, ki se nanaša na storitvene dejavnosti);
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La BCE concorda con i principi sottostanti la NACE Rev. 2, vale a dire i) aderenza alla realtà economica( estensione della classificazione alle industrie operanti nel settore dei servizi);
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Po določitvi pristojnosti Eurosistema so nekatere centralne banke v sodelovanju z bančnim sektorjem ali vlado sprejele ukrepe za razširitev dejavnosti, ki jih ureja dokument o pristojnostih Eurosistema.
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Successivamente all' adozione dei criteri generali, alcune BCN hanno intrapreso misure tese ad ampliare la portata della loro applicazione, collaborando con il settore bancario e le amministrazioni pubbliche.
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CHMP običajno potrebuje do 210 dni za ocenjevanje nove vloge za razširitev dovoljenja za promet.
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Per valutare una domanda di estensione di un’ autorizzazione all’ immissione in commercio il CHMP ha a disposizione fino a un massimo di 210 giorni.
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Razširitev uporabe za oralno pasto pri konjih je bila odobrena naknadno v februarju 2007.
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Nel febbraio 2007 la Commissione europea ha approvato l’ estensione delle indicazioni ai cavalli.
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VPRAŠANJA IN ODGOVORI GLEDE UMIKA VLOGE ZA RAZŠIRITEV DOVOLJENJA ZA PROMET za zdravilo OPATANOL
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DOMANDE E RISPOSTE SUL RITIRO DELLA DOMANDA DI ESTENSIONE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO per OPATANOL
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Referenčna in zadevne države članice so 3. avgusta 2005 zavrnile spremembo za razširitev indikacij.
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Lo Stato membro di riferimento e gli Stati membri interessati hanno rifiutato la variazione mirante ad estendere le indicazioni il 3 agosto 2005.
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hipertrofija vranice ter razširitev kompleksa QRS na EKG pri psih, vendar brez motenj srčnega ritma m
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Questi eventi includono mielofibrosi, ipertrofia splenica e anche un allungamento del complesso ECG-QRS ic
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Questi eventi includono mielofibrosi, ipertrofia splenica e anche un allungamento del complesso ECG-QRS ed
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