I detta fall är den garanterade nationella kvantitet som beaktas vid tillämpningen av punkterna 5 och 6 den kvantitet sm avses i punkt 3 minskad med en kvantitet som motsvarar stödet till produktionen av bordsoliver.

I så fald skal den nationale garantimængde, der lægges til grund ved anvendelsen af stk. 5 og 6, være den i stk. 3 fastsatte mængde med fradrag af en mængde, der svarer til den støtte, der er ydet til spiseoliven.

Vid en dos på 500 mg två gånger dagligen hade försökspersoner som saknade CYP2D6- aktivitet (långsamma metaboliserare, LM) 62% högre AUC än personer med CYP2D6- metaboliserande förmåga (snabba metaboliserare, SM).
http://www.emea.europa.eu/

Ved en dosis på 500 mg to gange dagligt havde forsøgspersoner med manglende CYP2D6- aktivitet (de såkaldte poor metabolisers) 62% højere AUC end forsøgspersoner med CYP2D6- metaboliseringskapacitet (de såkaldte extensive metabolisers).
http://www.emea.europa.eu/

Om patientens CYP2D6- status har fastställts (t. ex. genom genotypning) eller sedan tidigare är känd att vara SM, kan Ranexa användas med försiktighet även om patienten har en kombination av flera av ovanstående riskfaktorer.
http://www.emea.europa.eu/

Hvis patientens CYP2D6- status er blevet bestemt, f. eks. ved genotypning, eller hvis det vides fra tidligere, at patienten er EM, kan Ranexa anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter, hos hvem en kombination af flere af ovennævnte risikofaktorer gør sig gældende.
http://www.emea.europa.eu/

Risken för ökad exponering som leder till biverkningar hos dessa olika undergrupper är högre hos patienter som saknar CYP2D6- aktivitet (långsamma metaboliserare, LM) än hos patienter med CYP2D6- metaboliserande förmåga (snabba metaboliserare, SM) (se avsnitt 5. 2).
http://www.emea.europa.eu/

Risikoen for øget eksponering, der medfører bivirkninger i disse undergrupper, er højere hos patienter med manglende CYP2D6- aktivitet (de såkaldte poor metabolisers, PM) end hos patienter med kapacitet til at metabolisere CYP2D6 (de såkaldte extensive metabolisers, EM) (se pkt.
http://www.emea.europa.eu/

Radioaktivt Sm- EDTMP har ej testats med avseende på mutagenicitet/ karcinogenicitet, men på grund av den radioaktiva exponeringen vid terapeutiska doser föreligger en möjlig genotoxisk/ karcinogen risk.
http://www.emea.europa.eu/

Radioaktiv Sm- EDTMP er ikke blevet testet for mutagenicitet/ carcinogenicitet, men på grund af strålingsdoserne efter den terapeutiske indgivelse, bør man regne med, at det udgør en genotoksisk/ carcinogen risiko.
http://www.emea.europa.eu/

Radiolysprodukterna av Sm- EDTMP visade en njurtoxicitet hos råttor och hundar med en ingen - effekt- nivå på 2, 5 mg/ kg.
http://www.emea.europa.eu/

Radiolyseprodukterne af Sm- EDTMP viste nyretoksicitet hos rotter og hunde med et nulvirksomt niveau på 2, 5 mg/ kg.
http://www.emea.europa.eu/

5 Icke- radioaktivt Sm- EDTMP visade ingen mutagen potential i en serie tester in vivo och in vitro.
http://www.emea.europa.eu/

Ved ikke- radioaktiv Sm- EDTMP konstateredes intet mutagenpotentiale ved en gruppe in vivo og in vitro tests.
http://www.emea.europa.eu/

Samma resultat observerades för Sm- EDTMP innehållande radiolyserade nedbrytningsprodukter.
http://www.emea.europa.eu/

De samme resultater blev observeret for Sm- EDTMP beriget med radiolysenedbrydende stoffer.
http://www.emea.europa.eu/