Results for ekulizumabu translation from Czech to English

aplikaci ekulizumabu,
eculizumab rate,

riziko rozvoje protilátek proti ekulizumabu;
the risk of developing antibodies to eculizumab.

reprodukční studie u zvířat nebyly v případě ekulizumabu provedeny.
animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab.

hodnoty clearance a poločasu ekulizumabu byly také hodnoceny během intervencí výměny plazmy.
the clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions.

jedna 30ml injekční lahvička obsahuje 300 mg ekulizumabu (10 mg/ ml).
statement of active substance(s) each vial of 30 ml contains 300 mg of eculizumab (10mg/ml)

specifita působení ekulizumabu na c5 v lidském séru byla hodnocena v rámci dvou in vitro studií.
the specificity of eculizumab for c5 in human serum was evaluated in two in vitro studies.

zkřížená tkáňová reaktivita ekulizumabu byla hodnocena na základě posouzení jeho vazby na panel 38 lidských tkání.
the tissue cross-reactivity of eculizumab was evaluated by assessing binding to a panel of 38 human tissues.

nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech s podáváním ekulizumabu (viz bod 5.3).
animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab (see section 5.3).

nebyly provedeny žádné studie na zvířatech, které by hodnotily genotoxický a karcinogenní potenciál ekulizumabu nebo jeho vliv na plodnost.
no animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.

hmotnost byla významnou kovariantou, která u dospívajících pacientů vedla k nižší clearanci ekulizumabu 0,0105 l/hod.
weight was a significant covariate resulting in a lower eculizumab clearance 0.0105 l/h in the adolescent patients.

u pediatrických pacientů s delší dobou trvání právě probíhající těžké klinické manifestace tma před podáním ekulizumabu byla po nasazení léčby ekulizumabem dosažena kontrola stavu.
in paediatric patients with longer duration of current severe clinical tma manifestation prior to eculizumab, there was tma control with eculizumab treatment.

léčivou látkou je ekulizumab (300 mg ekulizumabu v 30ml injekční lahvičce, což odpovídá koncentraci 10 mg/ml).
the active substance is eculizumab (300 mg/30 ml in a vial corresponding to 10 mg/ml).

Úvodní fáze: během prvních čtyř týdnů se podává 600 mg ekulizumabu formou 25 – 45minutové intravenózní infuze jednou týdně, v pátém týdnu úvodní fáze se podává 900 mg ekulizumabu.
600 mg of eculizumab via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks, followed by 900 mg of eculizumab for the fifth week of the initial phase.

bolest hlavy; reakce na infuzi; neisseria a celková infekce; riziko vážné hemolýzy vyplývající z přerušeného podávání ekulizumabu a navrhované léčebné postupy;
headache infusion reaction neisseria and general infection risk of serious haemolysis following eculizumab discontinuation and proposed management pregnancy and need of adequate contraception in women of childbearing potential immunogenicity

ekulizumab
eculizumab