Results for psur translation from Czech to German

psur
psurs

363 psur
- wenn neue informationen zur verfügung stehen, die die aktuellen arzneimittelsicherheits-

cyklus psur
psur zyklus

psur a poskytnout
psur aufzunehmen und hat

formát zjednodušeného psur
format des vereinfachten psurs

psur/každoroční přezkoumání
psur/ jährliche neubewertung

27. prosinec 2008 psur 2:
dezember 2008 psur 2:

první úprava psur výroční hodnocení
erster psur jährliche neubewertung

termín: standardní lhůty pro psur.
standard- vorlagefristen für psurs.

každoroční aktualizace bezpečnosti spolu s psur
abschlussbericht der

výsledky budou poskytnuty ve zkráceném psur.
die ergebnisse sind in form eines vereinfachten regelmäßigen berichts über die unbedenklichkeit von arzneimitteln (psur)

předkládání psur v období pandemie chřipky:
psur-vorlagen während der grippe-pandemie:

během tohoto období pokrytého psur bylo hlášeno
während des zeitraums dieses psur wurden 45 neue fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen gemeldet:

pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (psur)
regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psurs)

držitel rozhodnutí o registraci musí poskytnout dodatečný psur.
der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.

držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat psur v tříletých intervalech
der zulassungsinhaber wird den psur in 3-jährigen abständen einreichen.

držitel registračního rozhodnutí je povinen předkládat psur jednou ročně.
der pharmazeutische unternehmer hat weiterhin jährlich psurs einzureichen.

držitel rozhodnutí o registraci musí zprávu psur předkládat jednou ročně.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen sollte jährlich einen regelmäßig aktualisierten sicherheitsbericht vorlegen.

psur: držitel rozhodnutí o registraci bude muset předložit psur každoročně.
der inhaber dieser genehmigung für das inverkehrbringen muss die periodischen berichte zur sicherheit des arzneimittels (psur) jedes jahr an die europäische kommission schicken.

harmonogram předkládání zpráv psur má odpovídat harmonogramu předkládání psur pro referenční léčivý přípravek.
der psur einreichungs-zyklus muss dem psur einreichungs-zyklus für das referenzarzneimittel folgen.