Results for poregistrační translation from Czech to Slovenian

poregistraČnÍ
za uporabo v humani

poregistrační fáze
obdobje po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom

poregistrační činnost
dejavnosti po izdaji dovoljenja

(poregistrační sledování) 1
(pomarketinške izkušnje) 1

poregistrační studie bezpečnosti
študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet

neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet

epidemiologická metoda poregistrační studie bezpečnosti
epidemiološka metoda za varnostne študije po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom

poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
kakovost zdravil varnost in učinkovitost

a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
učinkovitost zdravil po izdaji

během poregistrační expozice byly zaznamenány tytodalší závažné nežádoucí účinky:
pri trženju zdravila so odkrili naslednje dodatne resne neželene učinke:

během poregistrační expozice byly zaznamenány tyto další závažné nežádoucí účinky:
pri trženju zdravila so odkrili naslednje dodatne resne neželene učinke:

- velmi vzácně: během poregistrační expozice a během klinických studií bylo hlášeno selhání
- zelo redko: odpoved jeter in holestatični hepatitis (o njima so poročali med kliničnimi

existují poregistrační hlášení lokálních edémů v souvislosti s podáváním inductos u pacientů po operaci krční páteře.
v pomarketinškem obdobju so bili opisani primeri lokaliziranega edema pri bolnikih, pri katerih so zdravilo inductos uporabili pri operaciji vratne hrbtenice.

agentura bude své poregistrační činnosti přezkoumávat během probíhajícího procesu zlepšování kvality činnosti agentury za účelem dalšího zvýšení efektivnosti.
agencija bo pregledala svoje dejavnosti po izdaji dovoljenja v okviru izboljševanja postopkov, ki trenutno poteka, da bi še bolj povečala učinkovitost.

nový koncept plánů řízení rizik zavedený novými právními předpisy bude vyžadovat odpovídající hodnocení jak v předregistrační, tak v poregistrační fázi.
novi koncept načrtov za obvladovanje tveganja, ki ga prinaša nova zakonodaja, bo zahteval ustrezno vrednotenje, na stopnjah pred izdajo dovoljenja in po njem.

v poregistrační fázi bude pracovní zátěž spojená s plány řízení rizik vzhledem k potřebě aktualizace plánů řízení rizik dohodnutých v okamžiku udělení registrace značná.
načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.

velmi vzácně: stenóza slzovodu velmi vzácně: během poregistrační expozice a během klinických studií bylo hlášeno selhání jater a cholestatická hepatitida
- zelo redko: odpoved jeter in holestatični hepatitis (o njima so poročali med kliničnimi

v klinických studiích a během poregistračního sledování byly hlášeny vzácné případy hypertyreózy někdy následované hypotyreózou.
42 med kliničnimi preskušanji in pomarketinškim obdobjem so bili opisani redki primeri hipertiroidizma, ki mu je včasih sledil hipotiroidizem.