Results for blærecancer translation from Danish to Dutch

blærecancer
blaaskanker

27 kombinationsbehandling ved blærecancer
gecombineerde toepassing bij blaascarcinoom

gemcitabin er indiceret til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk blærecancer i kombination med cisplatin.
gemcitabine is in combinatie met cisplatine geïndiceerd voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom.

blærecancer kombinationsbehandling den anbefalede dosis af gemcitabin er 1000 mg/ m2, indgivet intravenøst over 30 minutter.
blaascarcinoom gecombineerde toepassing de aanbevolen dosis voor gemcitabine bedraagt 1000 mg/m2 toegediend als een 30 minuten durende infusie.

indehaveren af markedsføringstilladelsen indvilligede i at slette indikationen for overfladisk blærecancer, og chmp foreslog derfor følgende reviderede ordlyd:
de vergunninghouder ging ermee akkoord om de indicatie oppervlakkige blaaskanker te laten vallen en het chmp stelde dienovereenkomstig de volgende herziene formulering voor:

dosisændring af gemcitabin givet som monoterapi eller i kombination med cisplatin i løbet af en cyklus ved blærecancer, ikke- småcellet lungecancer og pancreascancer
aanpassing van de dosis gemcitabine tijdens een cyclus voor blaascarcinoom, niet- kleincellig longcarcinoom en pancreascarcinoom bij toediening als monotherapie of in combinatie met cisplatine

chmp har behandlet de fremlagte data til støtte for blærecancerindikationen og bemærket, at alle de fremlagte undersøgelser er udført på patienter med lokalt fremskreden eller metastaserende blærecancer.
het chmp bestudeerde de gegevens die ter ondersteuning van de indicatie blaaskanker werden overgelegd en merkte op dat alle ingediende studies waren uitgevoerd bij patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde blaaskanker.

indehaveren af markedsføringstilladelsen har også forsvaret brugen af gemcitabin ved intravesikal administration på grundlag af den påviste aktivitet ved fremskreden blærecancer, gemcitabins farmakokinetiske egenskaber og dets høje totale kropsclearance.
de vergunninghouder verdedigde tevens het gebruik van gemcitabine middels intravesicale toediening, op basis van de bewezen werkzaamheid bij voortgeschreden blaaskanker, de farmacokinetische eigenschappen van gemcitabine en de hoge totale lichaamsklaring van gemcitabine.

chmp anser derfor ikke den foreslåede brede indikation “ blærecancer ” for at være berettiget, da de fremlagte data ikke er tilstrækkelige til at understøtte indikationen for overfladisk blærecancer.
het chmp vond daarom dat de voorgestelde brede indicatie ‘blaaskanker’ niet gerechtvaardigd is omdat de overgelegde gegevens niet toereikend waren om de indicatie oppervlakkige blaaskanker te ondersteunen.

1) blærecancer, 2) fremskreden ikke- småcellet lungecancer (nsclc), 3) fremskreden pancreascancer, 4) brystcancer og 5) ovariecancer.
1) blaaskanker, 2) voortgeschreden niet-kleincellige longkanker, 3) voortgeschreden pancreaskanker, 4) borstkanker en 5) ovariumkanker.