Results for lægemiddelovervågningsplan translation from Danish to English

lægemiddelovervågningsplan
pharmacovigilance system

lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering. idl
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

del iii: lægemiddelovervågningsplan (herunder sikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring)
part iii: pharmacovigilance plan (including post-authorisation safety studies)

når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den nugældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter.
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

når ny information modtages, som har indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikati-on, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter· inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.

lægemiddelovervågningsplan indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et lægemiddelovervågningssystem er på plads og fungerer, før produktet markedsføres og så længe det markedsførte produkt forbliver i brug.
pharmacovigilance system the mah must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.

mah forpligter sig til at udføre forsøgene og yderligere lægemiddelovervågning som beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.