Results for referencelægemiddel translation from Danish to English

det drejer sig om et generisk lægemiddel, hvis referencelægemiddel er losec enterokapsler.
that product is a generic medicinal product whose reference medicinal product is losec entero capsules.

det betyder, at docefrez ligner et referencelægemiddel ved navn taxotere, som allerede er godkendt i eu.
this means that docefrez is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called taxotere.

det er derfor vigtigt, at et referencelægemiddel, der findes i et andet medlemsland, kan bruges som reference.
it therefore seems important that a reference medicinal product present in another member state be able to serve as a reference.

ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.

det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men neofordex fås i en højere styrke.
this means that it is similar to a reference medicine containing the same active substance, but neofordex is available at a higher strength.

controloc control svarer til et referencelægemiddel ved navn controloc, som allerede er godkendt i den europæiske union (eu).
controloc control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called controloc.

"referencelægemiddel" et lægemiddel, der er tilladt i henhold til artikel 6 i overensstemmelse med artikel 8
reference medicinal product shall mean a medicinal product authorised under article 6, in accordance with the provisions of article 8;

det betyder, at docetaxel kabi er identisk med et ‘referencelægemiddel’, der allerede er godkendt i den europæiske union kaldet taxotere.
this means that docetaxel kabi is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called taxotere.

"referencelægemiddel", et lægemiddel, der er tilladt i henhold til artikel 5 og i overensstemmelse med artikel 12
reference medicinal product shall mean a product authorised within the meaning of article 5 in accordance with the provisions of article 12;

clopidogrel acino pharma gmbh er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i den europæiske union (eu), og som hedder plavix.
this means that clopidogrel acino pharma gmbh is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called plavix.

det betyder, at cinacalcet mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i den europæiske union (eu).
this means that cinacalcet mylan is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu).

det betyder, at memantine accord er identisk med et “referencelægemiddel”, som allerede er godkendt i den europæiske union (eu).
this means that memantine accord is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called axura.

det betyder, at docetaxel accord er identisk med et ‘referencelægemiddel’, som allerede er godkendt i den europæiske union (eu) kaldet taxotere.
this means that docetaxel accord is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the european union (eu) called taxotere.

flexicam er et " generisk " lægemiddel, dvs. det svarer til et " referencelægemiddel ", der i forvejen er godkendt i eu (metacam, oral suspension, 1, 5 mg/ml) .
flexicam is a ` generic': this means that flexicam is similar to a ` reference veterinary medicine'already authorised in the eu (metacam 1.5 mg/ml oral suspension) .