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xofigo er et radioaktivt lægemiddel, der indeholder det aktive stof radium-223 dichlorid.
xofigo est un produit radiopharmaceutique (un médicament contenant une substance radioactive) qui contient le principe actif dichlorure de radium-223.
der blev ikke observeret nogen histologiske ændringer i organer, der er involveret i udskillelsen af radium-223 dichlorid.
aucune modification histologique n’a été observée au niveau des organes impliqués dans l’excrétion du dichlorure de radium 223.
farmakokinetikken af radium-223 dichlorid var lineær i det undersøgte radioakvititetsinterval (51 til 276 kbq/kg).
la pharmacocinétique du dichlorure de radium 223 est linéaire dans l’intervalle d’activité évalué (51 à 276 kbq/kg).
da udskillelsen via urinen imidlertid er minimal, og den primære udskillelsesvej er via fæces, forventes en nedsat nyrefunktion ikke at påvirke farmakokinetikken af radium-223 dichlorid.
cependant, dans la mesure où l’excrétion urinaire est minime et où l’élimination se fait principalement par voie fécale, l’insuffisance rénale ne devrait pas altérer la pharmacocinétique du dichlorure de radium 223.
da radium-223 hverken metaboliseres af leveren eller udskilles via galden, forventes en nedsat leverfunktion ikke at påvirke farmakokinetikken for radium-223 dichlorid.
dans la mesure où le radium-223 n’est ni métabolisé par le foie ni éliminé par voie biliaire, l’insuffisance hépatique ne devrait pas altérer la pharmacocinétique du dichlorure de radium 223.
der blev observeret dosisbegrænsende myelotoksicitet hos hunde efter en enkelt administration på 497 kbq radium-223 dichlorid pr. kg kropsvægt (9 gange den klinisk anbefalede radioaktivitetsdosis).
une myélotoxicité dose-limitante a été observée chez le chien après administration d’une dose unique de 497 kbq de dichlorure de radium 223 par kg de masse corporelle (9 fois l’activité recommandée en clinique).