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knoglefrakturer
knochenfrakturen

yderligere oplysninger fremgår af afsnittet om knoglefrakturer nedenfor.
für weitere informationen siehe abschnitt „knochenbrüche“.

hos patienter med knoglefrakturer skal ortopædisk stabilisering af frakturer udføres, før behandlingen med xofigo startes eller genoptages.
bei patienten mit knochenfrakturen müssen die frakturen orthopädisch stabilisiert werden, bevor die behandlung mit xofigo begonnen oder wieder aufgenommen wird.

6i en poolet analyse af rapporterede uønskede hændelser i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg af op til 3,5 års varighed med over
6es wurde eine zusammenfassende analyse von nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen studien über einen zeitraum von bis zu 3,5 jahre mit mehr als 8.100 patienten in den mit pioglitazon behandelten gruppen und über 7.400 patienten in den mit vergleichsmedikation behandelten gruppen durchgeführt.

desuden observeredes en øget forekomst af knoglefrakturer hos kvinder i behandling med rosiglitazon (se afsnit 4.4 og 4.8).
bei frauen wurde während der einnahme von rosiglitazon zusätzlich eine erhöhte anzahl von knochenfrakturen beobachtet (siehe abschnitte 4.4 und 4.8).

knogleskruer i form af specialskruer til behandling af knoglefrakturer er forsynet med sikkerhedsgevind og gør det muligt at samle to knogler eller ortopædiske hjælpemidler og knogler med hinanden, således at de senere vil kunne adskilles uden beskadigelse.
knochenschrauben als spezialschrauben zum behandeln von knochenbrüchen haben ein sicherheitsgewinde und ermöglichen es, zwei knochen oder orthopädische hilfsmittel und knochen so zu verbinden, daß sie später ohne beschädigung wieder auseinandergenommen werden können.

8 der blev udført en poolet analyse af bivirkningsrapporter om knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3, 5 år.
es wurde eine zusammenfassende analyse von meldungen unerwünschter ereignisse hinsichtlich knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen studien über einen zeitraum von bis zu 3,5 jahre mit mehr als 8.100 patienten in den mit pioglitazon behandelten gruppen und über 7.400 patienten in den mit vergleichsmedikation behandelten gruppen durchgeführt.

58 blandt patienter med reumatoid artrit, psoriasis artrit, ankyloserende spondylitis og plaque psoriasis i placebokontrollerede, aktivtkontrollerede og åbne forsøg med enbrel, indbefattede de rapporterede alvorlige bivirkninger maligniteter (se nedenfor), astma, infektioner (se nedenfor), hjerteinsufficiens, hjerteinfarkt, myocardial iskæmi, brystsmerte, besvimelsesanfald, cerebral iskæmi, hypertension, hypotension, galdeblærebetændelse, bugspytkirtelbetændelse, gastrointestinal blødning, bursitis, forvirring, depression, dyspnø, abnorm opheling, renal insufficiens, nyresten, dyb venetrombose, lungeemboli, membranøs glomerulonephropathi, polymyositis, thrombophlebitis, leverskade, leukopeni, lammelse, paræstesi, vertigo, allergisk alveolitis, angioødem, scleritis, knoglefraktur, lymfeadenopati, ulcerøs colitis, intestinal obstruktion, eosinofili, hæmaturi og sarkoidosis.
bei den patienten mit rheumatoider arthritis, psoriasis-arthritis, morbus bechterew und plaque-psoriasis in den plazebo-kontrollierten, wirkstoff-kontrollierten und offenen klinischen studien mit enbrel umfassten die berichteten schwerwiegenden unerwünschten ereignisse maligne erkrankungen (siehe unten), asthma, infektionen (siehe unten), herzinsuffizienz, myokardinfarkt, myokardischämie, schmerzen im brustkorb, synkope, zerebrale ischämie, hypertonie, hypotonie, cholezystitis, pankreatitis, gastrointestinale blutungen, bursitis, verwirrtheit, depression, dyspnoe, gestörte wundheilung, niereninsuffizienz, nierensteine, tiefe venenthrombose, lungenembolie, membranöse glomerulonephropathie, polymyositis, thrombophlebitis, leberschäden, leukozytopenie, parese, parästhesie, schwindel, allergische alveolitis, angioödem, skleritis, knochenfraktur, lymphadenopathie, colitis ulcerosa, ileus, eosinophilie, hämaturie und sarkoidose.