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e) radioaktiivse ravimi uus ligand või seondumismehhanism, kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi;
kopplungsmechanismus für ein radioaktives arzneimittel bei nicht signifikant unterschiedlichen wirksamkeits-/unbedenklichkeitsmerkmalen;
Last Update: 2010-08-30
Usage Frequency: 1
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f) ekstrahendi või taimse droogi ja taimse preparaadi suhte muutus, kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi.
f) Änderung des lösungsmittels für die extraktion oder des verhältnisses des pflanzlichen stoffs zur pflanzlichen zubereitung bei nicht signifikant unterschiedlichen wirksamkeits-/unbedenklichkeitsmerkmalen.
Last Update: 2010-08-30
Usage Frequency: 1
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c) bioloogilise toimeaine asendamine pisut erineva molekulaarehitusega ainega, kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi, välja arvatud:
c) ersetzen eines biologischen wirkstoffs durch einen wirkstoff mit einer geringfügig anderen molekularstruktur bei nicht signifikant unterschiedlichen wirksamkeits-/unbedenklichkeitsmerkmalen, mit folgenden ausnahmen:
Last Update: 2010-08-30
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d) antigeeni või lähtematerjali tootmiseks kasutatud vektori muutmine, kaasa arvatud teistsugusest allikast pärit uus tüvirakupank, kui tõhususe/ohutuse omadustes ei ole olulisi erinevusi;
d) Änderung des bei der herstellung des antigen- oder des ursprungsmaterials verwendeten vektors, einschließlich der verwendung einer neuen stammzellbank aus einer anderen quelle, bei nicht signifikant unterschiedlichen wirksamkeits-/unbedenklichkeitsmerkmalen;
Last Update: 2010-08-30
Usage Frequency: 1
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a) on toodetud üldtunnustatud meetodeid järgides kas otse või teatava arvu vegetatiivsel teel paljundamise astmete tulemusena sordiehtsuse, kaasa arvatud selle teatavate pomoloogiliste omaduste säilitamiseks ja haiguste vältimiseks;
a) unmittelbar oder in einer begrenzten anzahl von stufen vegetativ aus vorstufenmaterial nach allgemein anerkannten verfahren zur erhaltung der echtheit der sorte einschließlich der einschlägigen pomologischen merkmale sowie zur verhütung von pflanzenkrankheiten gewonnen wurde;
Last Update: 2010-09-26
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