Results for pharmacovigilanceplanen translation from Danish to Maltese

indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til, at fremsende pharmacovigilance planer beskrevet i pharmacovigilanceplanen.
id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq jintrabat li jwettaq l- attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza kif dettaljat fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.

indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til at beskrive ekstra undersøgelser og pharamcovigilance aktiviteter i detaljeret form i pharmacovigilanceplanen.
id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni gĦat- tqegĦid fis- suq jintrabat li jwettaq l - istudji u l- attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.

risk management plan indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre forsøg og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter som er detaljeret beskrevet i pharmacovigilanceplanen, og som er aftalt i
pjan ta ’ l- immaniggjar tar- riskju id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq jintrabat li jagħmel l- istudji u attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza addizzjonali kif ddettaljat fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza, kif miftiehem fil- verżjoni 1. 6 tal- pjan għall- immaniġġar tar- riskju (rmp) ippreżentat f’ module 1. 8. 2 tal- applikazzjoni għall - awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq u kull aġġornamenti sussegwenti tal- rmp miftiehem mas - chmp.

desuden bør en opdateret rmp indsendes når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra emea
barra minn hekk, għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat meta tiġi rċevuta informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas- sigurtà, il - pjan ta ’ farmakoviġilanza jew l- attivitajiet ta ’ minimizzazzjoni tar- riskji fi żmien 60 jum minn meta tkun intlaħqet mira importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskji) fuq talba ta ’ l- emea