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den risikovurdering, der er indsendt af de svenske myndigheder, er udført efter de procedurer og de metoder, der er fastlagt på fællesskabsplan, og som anses for at sikre et højt pålidelighedsniveau for de opnåede oplysninger.
a avaliação de riscos apresentada pelas autoridades suecas foi realizada de acordo com os procedimentos e a metodologia estabelecidos a nível comunitário, considerados como assegurando um alto nível de fiabilidade da informação obtida.
den risikovurdering, der er forelagt af de tjekkiske myndigheder, er udført efter de procedurer og de metoder, der er fastlagt på eu-plan, og som anses for at sikre et højt pålidelighedsniveau for de opnåede oplysninger.
a avaliação dos riscos apresentada pelas autoridades checas foi realizada de acordo com os procedimentos e a metodologia estabelecidos a nível comunitário, considerados como assegurando um alto nível de fiabilidade da informação obtida.
kommissionen henviste spørgsmålet om eventuelle restriktioner for blodtryksmålere, der anvendes i sundhedssektoren, til medlemsstaternes eksperter i medicinsk udstyr. det blev af høringen konkluderet, at hospitaler har brug for en høj grad af nøjagtighed for at kunne behandle livstruende sygdomme som f.eks. hypertension, arytmi og præeklampsi. blodtryksmålere med kviksølv giver den bedste nøjagtighed og pålidelighed under hensyntagen til patientsikkerheden. samme pålidelighedsniveau er endnu ikke opnået med alternative blodtryksmonitorer.
a comissão remeteu a questão de uma potencial restrição aos esfigmomanómetros usados no sector da saúde para os peritos nacionais em instrumentos médicos. esta consulta concluiu que os hospitais têm necessidade de um nível elevado de precisão para tratarem problemas que ameaçam a vida das pessoas, como é o caso da hipertensão, da arritmia e da pré-eclampsia. os esfigmomanómetros que contêm mercúrio proporcionam o nível adequado de precisão e fiabilidade para manter a segurança do doente. este nível de fiabilidade não é ainda alcançado por medidores de pressão arterial alternativos.
Last Update: 2008-03-04
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