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de doelconcentratie van
pl humaine recombinante et les contrôles.

105 de bovenste limiet van de doelconcentratie hemoglobine, zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
chez les patients en insuffisance rénale chronique, le taux d’ hémoglobine à la dose d’ entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux d’ hémoglobine cible recommandée dans la rubrique 4.2.

21 bij patiënten met chronisch nierfalen mag de onderhoudsconcentratie hemoglobine niet hoger zijn dan de bovenste limiet van de doelconcentratie hemoglobine, zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
chez les patients en insuffisance rénale chronique, le taux d’ hémoglobine à la dose d’ entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux d’ hémoglobine cible recommandée dans la rubrique 4.2.

bij patiënten met chronisch nierfalen, mag de onderhoudsconcentratie van hemoglobine de bovenste limiet van de doelconcentratie van hemoglobine aanbevolen in rubriek 4.2, niet overschrijden.
chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, la concentration d’entretien en hémoglobine ne devra pas dépasser la limite supérieure de la concentration en hémoglobine visée et recommandée à la section 4.2.

de doelconcentratie hemoglobine in twee studies was > 13g/dl, in de andere drie studies was dit 12-14 g/dl.
dans deux des études, le taux d’hémoglobine cible était de > 13 g/dl ; dans les trois autres études, il était de 12 à 14 g/dl.

de doelconcentratie van hemoglobine in twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was dat 12-14 g/dl.
la concentration visée d’hémoglobine dans deux des études était >13 g/dl, et comprise entre 12 et 14 g/dl dans les trois autres.

de gemiddelde trametinib-concentraties die werden gezien na herhaalde toediening van 2 mg eenmaal daags overtreffen de preklinische doelconcentratie gedurende het doseringsinterval van 24 uur en biedt dus aanhoudende remming van de mek-route.
les concentrations moyennes de trametinib observées à la suite d’une administration de doses répétées de 2 mg une fois par jour ont dépassé la concentration-cible préclinique lors des dosages effectués sur une période de 24h, permettant une inhibition durable de la voie mek.

bij patiënten met chronisch nierfalen mag de onderhoudsconcentratie hemoglobine niet hoger zijn dan de bovenste limiet van de doelconcentratie hemoglobine, zoals aanbevolen in rubriek 4.2. in klinische trials werden een verhoogd risico op overlijden, ernstige cardiovasculaire voorvallen of cerebrovasculaire accidenten met inbegrip van beroerte waargenomen wanneer esa’s toegediend werden bij hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
chez les patients en insuffisance rénale chronique, le taux d’hémoglobine à la dose d’entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux d’hémoglobine cible recommandée dans la rubrique 4.2. lors des essais cliniques, un risque accru de décès, des événements cardiovasculaires graves ou des événements cérébro-vasculaires, incluant les accidents vasculaires cérébraux ont été observés lorsque des agents stimulant l’érythropoïèse (esa) ont été administrés avec pour cible un taux d’hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l).