Results for hoofdonderzoek translation from Dutch to German

hoofdonderzoek (07-avr-123)
pivotstudie (07-avr-123)

nulresponders*** in hoofdonderzoek (52)
null- responder*** in der ausgangsstudie (52)

hoofdonderzoek naar immunogeniciteit (volwassenen)
zulassungsvorbereitende immunogenitätsstudie (erwachsene)

partiële responders**** in hoofdonderzoek (85)
partielle responder**** in der ausgangsstudie (85)

hoofdonderzoek pr005 werd in europa uitgevoerd.
die pivotstudie pr-005 wurde in europa durchgeführt.

patiënten die werden behandeld in het hoofdonderzoek
patienten, die im rahmen der pivotalen studie behandelt wurden

de patiëntenpopulatie was vergelijkbaar met die van het hoofdonderzoek.
die patientenpopulation war vergleichbar mit derjenigen in der zulassungsstudie.

patiënten met mantelcellymfoom werden niet opgenomen in het hoofdonderzoek.
mantelzelllymphom-patienten wurden nicht in die schlüsselstudie aufgenommen.

procomvax is beoordeeld in één hoofdonderzoek met 882 jonge kinderen.
procomvax wurde in einer hauptstudie mit 882 säuglingen geprüft.

in het hoofdonderzoek werden de patiënten na elke infusie gedurende 24 uur geobserveerd.
in der zulassungsstudie wurden die patienten nach jeder infusion für 24 stunden nachbeobachtet.

in het hoofdonderzoek gaf jevtana een langere totale overleving dan het vergelijkingsmiddel mitoxantron.
in der hauptstudie war das gesamtüberleben unter jevtana länger als unter dem vergleichsarzneimittel mitoxantron.

in het hoofdonderzoek gao4753g ondervond 1% van de patiënten een gastro-intestinale perforatie.
in der zulassungsrelevanten studie gao4753g kam es bei 1 % der patienten zu einer gastrointestinalen perforation.

tabel 6: hoogste leverfunctietestresultaten na eerste dosis (hoofdonderzoek naar de werkzaamheid up1002/aegr-733-005)
tabelle 6: höchste ergebnisse der leberfunktionstests nach der ersten dosis (hauptwirksamkeitsstudie up1002/aegr-733-005)

tabel 7: maximale categorische veranderingen van het percentage levervet (hoofdonderzoek naar de werkzaamheid up1002/aegr-733-005)
tabelle 7: maximale kategorische veränderungen des prozentualen leberfettgehaltes (hauptwirksamkeitsstudie up1002/aegr-733-005)

in totaal 1469 patiënten met schizofrenie werden in twee hoofdonderzoeken opgenomen.
insgesamt 1469 patienten mit schizophrenie wurden in 2 zulassungsstudien eingeschlossen: