Results for risicomanagementsystemen translation from Dutch to Greek

risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik. es ne ge
ϊό

risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik. m es ne ge
ρο

een geactualiseerd risicomanagementplan dient overeenkomstig de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik overlegd te worden.
Θα πρέπει να κατατεθεί ένα επικαιροποιημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου, σύμφωνα με την Οδηγία της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης.

een geactualiseerd risicomanagementplan dient zoals gewoonlijk de chmp richtlijnen voor risicomanagementsystemen te bevatten voor geneeskundige producten voor menselijk gebruik.
Πρέπει να παρέχεται ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου σύμφωνα με την Οδηγία της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης.

conform de chmp richtlijn over risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet een geüpdatete rmp worden ingediend op dezelfde tijd als de eerstvolgende psur.
Σύμφωνα με τις οδηγίες της chmp για τα Συστήματα Διαχείρησης Κινδύνου για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για ανθρώπινη χρήση, το ενημερωμένο ΣΔΧ θα πρέπει να υποβληθεί ταυτόχρονα με την επόμενη Περιοδική Έκθεση Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).

volgens de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor medische producten voor gebruik bij mensen, het herziene rmp dient tegelijk met de volgende psur ingediend te worden.
Επιπροσθέτως, ένα αναθεωρηµένο rmp πρέπει να κατατίθεται:

24 overeenkomstig de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dient het geactualiseerde rmp tegelijk met de volgende periodic safety update report (psur) ingediend te worden.
24 ανθρώπινης χρήσης, να υποβάλλεται ταυτόχρονα με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).

conform de richtlijn van het chmp inzake risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik zal het bijgewerkte risico management plan worden ingeleverd tegelijk met het volgende periodic safety update report (psur).
Σύμφωνα με την Οδηγία της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί την ίδια χρονική περίοδο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).

volgens de chmp-richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet het herziene rmp op hetzelfde tijdstip worden ingediend als het volgende periodieke bijgewerkte veiligheidsverslag (psur).
Σύμφωνα με την Οδηγία της chmp σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, το αναθεωρημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί ταυτόχρονα με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφαλείας (ΕΠΠΑ).

conform de chmp-richtlijn over risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor gebruik bij mensen, dient het bijgewerkte rmp tegelijk met het volgende psur (periodic safety update report) te worden ingediend.
Επιπρόσθετα πρέπει να υποβάλλεται επικαιροποιημένο ΣΔΚ

invoeren van een bestendig risicomanagementsysteem opdat het programma onder snel veranderende uitvoeringsvoorwaarden resultaten blijft opleveren.
θέσπιση ανθεκτικού συστήματος διαχείρισης κινδύνου για την εξασφάλιση της υλοποίησης του προγράμματος εντός ενός ταχέως μεταβαλλόμενου πλαισίου εφαρμογής.