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de aanvrager verstrekte een extrapolatie van pid op 10 en 15 minuten naar respondentpercentages.
el solicitante extrapoló los resultados de la pid a los 10 y 15 minutos a las tasas de pacientes con respuesta.
Last Update: 2012-04-11
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de analyse van de 30% en 50% respondentpercentages op 10 en 15 minuten voor studie en-3267-005;
análisis de las tasas de pacientes con una respuesta del 30% y el 50% a los 10 y 15 minutos en el estudio en-3267-005,
Last Update: 2012-04-11
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omdat de gegevens niet beschikbaar waren, verstrekte de aanvrager gegevens, die een rechtstreeks verband aantoonden tussen de 33% respondent-analyse en pid; de aanvrager gebruikte de momenteel beschikbare pijngegevens en de pid-waarden om de respondentpercentages van respectievelijk werkzame therapie en placebobehandeling op vroegere tijdpunten te schatten.
al no disponer de dicha información, el solicitante presentó datos que demostraban una relación directa entre el análisis de los pacientes con una respuesta del 33% y la pid, y utilizó los datos actualmente disponibles sobre el dolor y los valores de la pid para estimar las tasas de respuesta al tratamiento con el principio activo y con el placebo en los primeros puntos temporales.
Last Update: 2012-04-11
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