Results for medicinalproducts translation from English to French

thirdgeneralreport ontheactivitiesoftheeuropean agencyforthe evaluation of medicinalproducts 1997
nombre de demandesjj table des matières

the medicinalproducts that are available raise various questions.
des médicaments existent.

law of 25 march 1964 concerning the medicinalproducts(french version)
loi du 25 mars 1964 sur les médicaments

council regulation(eec) no 1768/92supplementary protectioncertificate for medicinalproducts scope of article 19 c-t7t96
prdlövement sur les enjeux desparis pris sur les courses de chevaux transfert de ressources äuneentreprisedtablie dans un autre etatmembre

annulment of council regulation (eec) no 1768/82 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinalproducts products
il résulte de ce qui précède que les articles 167, paragraphe 3, et 354, paragraphe 3, de l'acte d'adhésion, en ce qu'ils se réfèrent aux activités de pêche, imposent au conseil de préserver les activités de pêche auxquelles se livraient l'espagne et le portugal sur la base des accords de pêche qu'ils avaient conclus avant leur adhésion aux communautés.

prop. for a reg.: community procedures for theauthorisation and supervision of medicinalproducts for human and veterinary use andestablishing a european agency for the evaluation of medicinal products
prop. de règl.: procédures communautaires pourlautorisation, la surveillance et la pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain etvétérinaire et instituant une agence européennepour lévaluation des médicaments

one of the primary goals for the new units and sectors will be to implement the changes in operational activities that resultfrom the restructuring of the unit for the evaluation of medicinalproducts for human use.the implementation will be helped by the quality management
l'un des principaux objectifs des nouvelles unités et secteurs sera de mettre en oeuvre les changements d'activités opérationnelles résultant de la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain.

¡medicinal products:the commission adopts a proposal for a regulation on medicinalproducts for paediatric use (→point 1.3.32).
¡médicaments:adoption par la commission d’une proposition de règlement sur les produitsmédicaux à usage pédiatrique (→point 1.3.32).

¡at first reading under co-decision,parliamentendorsed by a large majority the compromisereached with the council on the variations to theterms of marketing authorisations for medicinalproducts,thereby rendering a second readingunnecessary.
toujours en consultation mais sans débat,le parlement a adopté les rapports sur l’application duprotocole,annexé au traité,sur la procédure dedéficit excessif (version codifiée),certaines catégories d’accords et pratiques concertées dans lesecteur du transport aérien (version codifiée),lesystème de ressources propres des communau-tés,la décision-cadre sur l’obtention de preuvesdans les procédures pénales,l’accord de coopération scientifique et technologique entre la communauté européenne et la nouvelle-zélandeet la coopération entre l’organisation internationale de l’aviation civile et la communauté sur lescontrôles et inspections de sûreté et les questionsconnexes.

at theconclusion of the scientific evaluation, undertaken in 210days within the agency, the opinion of the scientificcommittee is transmitted to the european commission to betransformed into a single market authorisation applying to thewhole european union.the decentralised procedure (or mutual recognitionprocedure) applies to the majority of conventional medicinalproducts and is based upon the principle of mutualrecognition of national authorisations.it provides for theextension of marketing authorisations granted by one member state to one or more other member states identifiedby the applicant.where the original national authorisationcannot be recognised, the points in dispute are submitted tothe emea for arbitration.the opinion of the scientificcommittee is transmitted to the european commission.the european commission adopts its decision with the assistance of a standing committee composed of representatives of the member states.3 emea annual report 2002foreword by the chairman of the management board keith jonesmedicines control in both human and veterinary medicine is an important contributor to the high standards of public health enjoyed by citizens of the european union and this agency plays a major role in maintaining those high standards.it achieves this through the licensing of innovative new medicines, by examining their safety under normal conditions of use and by ensuring that appropriate action is taken when necessary to maintain those standards.the way in which this public health role has been fully and well executed during 2002 is described in detail in the substance of this report.the report presents the accomplishments of the agency against last years approved plan and provides good evidence that the standards of service to stakeholders (patients, healthcare professionals, the european institutions, member states and the pharmaceutical industry) have been maintained at a high level and improved in some important respects.
63 comptabilité.........................................................................................................................................65annexes..............................................................................................................................................................66 annexe 1 membres du conseil d'administration.............................................................................................67 annexe 2 membres du comité des spécialités pharmaceutiques....................................................................68 annexe 3 membres du comité des médicaments à usage vétérinaire.............................................................69 annexe 4 membres du comité des médicaments orphelins.............................................................................70 annexe 5 représentants des autorités nationales compétentes......................................................................71 annexe 6 résumés des budgets de l'emea 2001 -2003.................................................................................75 annexe 7 avis du cpmp en 2002 sur les médicaments à usage humain.......................................................77 annexe 8 avis du cvmp en 2002 sur les médicaments à usage vétérinaire.................................................81 annexe 9 avis du comp en 2002 sur la désignation de médicaments orphelins.........................................84 annexe 10 lignes directrices et documents de travail en 2002.....................................................................88 annexe 11 arbitrages et saisines communautaires vue d'ensemble 2002.....................................................94 annexe 12 points de contact de l'emea.........................................................................................................96emea 2003 emea rapport annuel pour 2002emea/mb/055/02/fr/final le rapport annuel 2002 est présenté au conseil d'administration par le directeur exécutif conformément à l'article 55, paragraphe 3, du règlement (cee) n° 2309/93 du conseil.il est transmis au parlement européen, au conseil, à la commission et aux États membres et disponible dans toutes les langues officielles de l'union européenne.les précédents rapports annuels et autres documents de référence sont disponibles sur le site web de l'emea, à l'adresse http://www. emea. eu. int.ce rapport couvre les activités de l'emea en 2002.le chapitre 1 définit les activités de l'emea au sein du système européen.il porte également sur les activités du conseil d'administration, le partenariat de l'agence avec les autorités nationales compétentes et les institutions européennes ainsi que d'autres aspects généraux de l'emea, notamment la transparence et les activités internationales.les activités opérationnelles et techniques de l'emea sont rapportées au chapitre 2 (médicaments à usage humain) , au chapitre 3 (médicaments à usage vétérinaire) et au chapitre 4 (inspections) .la télématique, l'administration et les autres activités de soutien sont décrites aux chapitres 5 et 6.le rapport, conformément l'article 38; paragraphe 1, de la directive 2001/83/ce du conseil et à l'article 42, paragraphe 1 de la directive 2001/82/ce du conseil, résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée en 2002.l'adresse e-mail des membres du personnel de l'emea est libellée comme suit:prénom. nom@emea. eu. intle format d'adresse e-mail ` @emea. eudra. org'a été déconnecté le 1er octobre 2002 et les messages envoyés à cette adresse ne sont plus distribués.emea 2003 emea rapport annuel pour 2002 emea/mb/055/02/fr/final page 4/97 mission de l'emea contribuer à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale par: la mobilisation des ressources scientifiques à travers l'union européenne afin d'assurer une évaluation de haut niveau, de fournir des avis sur les programmes de recherche et de développement et de produire des informations claires et pertinentes pour les utilisateurs et les professionnels de la santé; la mise au point de procédures efficaces et transparentes permettant aux utilisateurs d'avoir accès dans les meilleurs délais à des médicaments innovants par le biais d'une seule autorisation européenne de mise sur le marché; le contrôle de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire, grâce, en particulier, à un réseau de pharmacovigilance et à l'établissement de limites sûres pour les résidus dans les animaux déstinés à la consommation.le système européen propose deux méthodes d'autorisation des médicaments.l'emea joue un rôle dans les deux procédures: -la procédure centralisée est obligatoire pour les médicaments issus de la biotechnologie et disponible à la demande de sociétés pour d'autres produits novateurs.les demandes sont soumises directement à l'emea.À la clôture de l'évaluation scientifique menée en 210 jours au sein de l'agence, l'avis du comité scientifique est transmis à la commission européenne afin d'être transformé en une autorisation pour le marché unique valable dans l'ensemble de l'union européenne. -la procédure décentralisée (ou procédure de reconnaissance mutuelle) s'applique à la majorité des médicaments traditionnels et repose sur le principe de reconnaissance mutuelle des autorisations nationales.elle permet l'extension des autorisations de mise sur le marché délivrées par un État membre à un ou plusieurs autres États membres identifiés par le demandeur.lorsque l'autorisation nationale d'origine ne peut pas être reconnue, les points litigieux sont soumis à l'arbitrage de l'emea.l'avis du comité scientifique est transmis à la commission européenne.la commission européenne arrête sa décision avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.emea 2003 emea rapport annuel pour 2002 emea/mb/055/02/fr/final page 5/97 avant-propos du président du conseil d'administration keith jones le contrôle des médicaments à usage humain aussi bien que vétérinaire contribue pour une large part au niveau de santé publique élevé dont jouissent les citoyens de l'union européenne.l'agence joue un rôle important dans le maintien de ce niveau élevé.pour ce faire, elle délivre des autorisations pour les médicaments novateurs, elle examine leur innocuité dans des conditions normales d'utilisation et elle s'assure que les mesures appropriées sont prises, si nécessaire, pour maintenir ce niveau.le présent rapport décrit en détail la façon dont ce rôle en matière de santé publique a été rempli de façon efficace et sans restriction au cours de l'année 2002.ce rapport présente les réalisations de l'agence dans le cadre du plan approuvé l'années dernière et apporte des arguments montrant que le service rendu aux différentes parties (patients, professionnels de la santé, institutions européennes, États membres et industrie pharmaceutiques) a été maintenu à un niveau élevé et a même été amélioré en ce qui concerne certains aspects importants.