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meditsiiniseadmetega seotud eriküsimused
aspetti specifici dei dispositivi medici

cen -en 1041:1998 tootjatelt meditsiiniseadmetega kaasaantav teave -— --
cen -en 1041:1998 informazioni fornite dal fabbricante con i dispositivi medici -— --

pidades siiski silmas selle valdkonna võimalikku olulisust, eelkõige seoses meditsiiniseadmetega, on vajalik säilitada teaduslike nõuannete andmise võimalus asjakohase teaduskomitee kaudu.
considerata la potenziale importanza di questo ambito e segnatamente dei dispositivi medici, occorre tuttavia mantenere la capacità di fornire pareri scientifici grazie ad un comitato scientifico appropriato.

(5) meditsiiniseadmetel, kuhu on lahutamatu osana inkorporeeritud inimverest või inimese vereplasmast saadud aineid, on teiste meditsiiniseadmetega samalaadne otstarve.
(5) i dispositivi medici che incorporano, come parte integrante, dei derivati del sangue o del plasma umano hanno le stesse finalità di altri dispositivi medici.

3.6.2 emsk nõustub põhimõttega, et seoses meditsiiniseadmetega, mis sisaldavad täiendavat ravimit või inimverest saadud ainet või inimkoepreparaatidest saadud toodet, kohaldatakse meditsiiniseadmete direktiive.
3.6.2 il cese concorda con il principio che, se i dispositivi medici contengono "con azione accessoria" medicinali o derivati del sangue o prodotti di ingegnerizzazione di tessuti umani, vadano applicate le direttive sui dispositivi medici.

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(11) ravimite ja meditsiiniseadmete teaduskomiteele esitatud teaduslike nõuannete sooviavalduste arv on liiga väike, et õigustada tema eksisteerimist eraldiseisva komiteena. pidades siiski silmas selle valdkonna võimalikku olulisust, eelkõige seoses meditsiiniseadmetega, on vajalik säilitada teaduslike nõuannete andmise võimalus asjakohase teaduskomitee kaudu.
(11) il numero di richieste di pareri scientifici del comitato scientifico dei medicinali e dei dispositivi medici è troppo esiguo per giustificare il suo sussistere come comitato distinto. considerata la potenziale importanza di questo ambito e segnatamente dei dispositivi medici, occorre tuttavia mantenere la capacità di fornire pareri scientifici grazie ad un comitato scientifico appropriato.