Results for valmisteyhteenvedon translation from Finnish to Dutch

valmisteyhteenvedon
beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie, met inbegrip van het voorstel voor een zwangerschapspreventieprogramma, en de wetenschappelijke discussie binnen het comité,

valmisteyhteenvedon,
5 redenen voor de wijziging

perusteet valmisteyhteenvedon
redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken

valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet
atorvastatine verhoogde het gemiddelde hdl-cholesterol met 2,9% (pravastatine: +5,6%, p=ns).

valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)

valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage i: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)

chmp hyväksyy tarkistetun valmisteyhteenvedon.
het chmp keurt de gewijzigde samenvatting van productkenmerken goed.

lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.
verder stelde het chmp de bijkomende punten vast die moeten worden geharmoniseerd in de diverse rubrieken van de spc.

valmisteyhteenvedon ohjeissa mainitaan seuraavaa:
de richtsnoeren van de samenvatting van de productkenmerken vermelden:

valmisteyhteenvedon( vetojen) muuttamisen perusteet
redenen voor de wijziging van de samenvattingen van productkenmerken

käyttöaiheet (valmisteyhteenvedon kohta 4. 1)
therapeutische indicaties (spc rubriek 4.1)

(lisätietoja valmisteyhteenvedon kohdasta 4. 10).
(zie voor meer informatie rubriek 4.10 van de samenvatting van de productkenmerken.

liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).

liite i: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
re productkenmerken, rubriek 4.2).

esilääkityksen annostusohjeet löytyvät doketakselin valmisteyhteenvedosta.
tabel 1