Results for pitkäaikaistutkimuksessa translation from Finnish to French

teho ja turvallisuus on osoitettu pitkäaikaistutkimuksessa 1–alle 18-vuotiailla lapsilla.
la sécurité et l’efficacité ont été démontrées lors d’un essai à long terme chez des enfants âgés de 1 an jusqu’à moins de 18 ans.

elaprasea valmistava yritys valvoo tuotteen turvallisuutta pitkäaikaistutkimuksessa hunterin oireyhtymää sairastavilla potilailla.
la société qui fabrique Élaprase va surveiller la sécurité du médicament dans le cadre d’ une enquête à long terme des patients atteints du syndrome de hunter.

kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa jopa annos 50 mg/ kg/ vrk on ollut hyvin siedetty.
des posologies allant jusqu'à 50 mg/ kg/ jour ont été bien tolérées dans une étude clinique à long terme.

pitkäaikaistutkimuksessa alle 6-vuotiailla lapsilla, joita hoidettiin novothirteenillä, ei havaittu verenvuototapahtumia.
au cours de l’étude à long terme, aucun épisode hémorragique n’a été observé chez les enfants de moins de 6 ans traités par novothirteen.

ensimmäisessä pitkäaikaistutkimuksessa valdoxanin ja lumelääkkeen välillä ei havaittu eroa oireiden uusiutumisen ehkäisyssä 26 hoitoviikon aikana.
dans la première des études de longue durée, aucune différence entre valdoxan et le placebo n’a été relevée s’agissant de la prévention de la réapparition des symptômes au cours des 26 semaines de traitement.

luettelossa on huomioitu myös vakavat haittavaikutukset ja haittavaikutukset, jotka johtivat hoidon keskeytykseen kolmessa kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa.
la liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l’arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus

kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa arvioitiin epoetiini theetan tehokkuutta 124 hemodialyysipotilaalla ja 289 potilaalla, jotka eivät vielä saaneet dialyysihoitoa.
dans deux études à long terme, l’efficacité de l’époétine thêta a été évaluée chez 124 patients hémodialysés et 289 patients non encore sous dialyse.

26 viikon lumekontrolloidussa ylläpitovaiheen pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 18, 2 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 15, 7 prosentilla.
dans l’ étude clinique contrôlée versus placebo long terme à 26 semaines de phase de maintenance, l’ incidence des symptômes extrapyramidaux était de 18,2% chez les patients traités par aripiprazole et de 15,7% chez les patients traités par le placebo.

pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
selon les données à long terme de l'étude 006, 1% des patients dans chaque bras de l'étude ont interrompu leur traitement en raison de troubles hépatiques ou biliaires.

lumirakoksibin kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa on annoksella 400 mg/ vrk raportoitu harvinaisia hepatiittitapauksia (ks. kohta 4. 8).
dans une étude long terme, contrôlée, réalisée à une dose de lumiracoxib de 400 mg par jour, de rares cas d'hépatite ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

kaksoissokkoutetussa pitkäaikaistutkimuksessa pah-potilailla turvotushaittatapahtumien ilmaantuvuus oli masitentaani 10 mg -ryhmässä 21,9 % ja lumeryhmässä 20,5 %.
dans une étude à long terme en double-aveugle chez des patients atteints d’htap, l’incidence des œdèmes a été de 21,9 % sous macitentan 10 mg et de 20,5 % sous placebo.

2 vuotta kestäneessä pitkäaikaistutkimuksessa invega-hoitoa sekä kaksoissokkoutetun että avoimen tutkimuksen aikana saaneiden tutkittavien painon raportoitiin nousseen vain vähän (4,9 kg).
invega durant l’étude en double aveugle et en ouvert, une prise de poids modérée (4,9 kg) a été rapportée.

sydän - ja verisuoniturvallisuus – pitkäaikaistutkimukset potilailla, joilla oli sporadisia adenomatoottisia polyyppejä).
sécurité cardiovasculaire – etudes à long terme impliquant des sujets présentant des polypes adénomateux sporadiques).