Results for spontaaniraportoinnissa translation from Finnish to Maltese

tämä kohta sisältää tiedot kaikista kliinisissä ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyissä tutkimuksissa sekä spontaaniraportoinnissa havaituista haittavaikutuksista.
din is- sezzjoni tipprovid informazzjoni fuq ir- reazzjonijiet avversi kollha minn provi kliniċi, studji ta ’ wara t- tqegħid fis- suq u rapporti spontanji.

myyntiluvan saamisen jälkeisessä spontaaniraportoinnissa on ilmoitettu vakavia maksavaurioita, maksaentsyymiarvojen suurenemista ja hyperbilirubinemiaa (ks. kohta 4. 4).
każijiet spontanji ta ’ ħsarat serji fil- fwied, żjieda fl- enzimi tal- fwied, u iperbilirubinemja kienu rrappurtati matul il- fażi ta ’ wara l- bejgħ (ara sezzjoni 4. 4).

spontaaniraportoinnissa haittavaikutusten frekvenssit tapauksissa, joissa haittavaikutusta ei ole esiintynyt mirtatsapiinillä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, on luokiteltu käyttämällä luokkaa ” tuntematon ”.
il- frekwenza ta ’ effetti avversi minn rapportaġġi spontanji li għalihom ma ġewx osservati każijiet fi provi fuq pazjenti kontrollati bi plaċebo għallarieda b’ mirtazapine ġew ikklassifikati bħala ‘ mhux magħrufa ’.

taulukko 1 esittää esiintyvyyden mukaan luokiteltuna kliinisissä tutkimuksissa esiintulleet haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat tilastollisesti merkitsevästi useammin remeron- hoidon aikana kuin lumelääkityksen aikana ja niihin on lisätty spontaaniraportoinnin tuloksena ilmenneet haittavaikutukset.
tabella 1 turi l- inċidenza kategorizzata tal- effetti mhux mixtieqa li seħħew fi provi kliniċi b’ mod statistikament sinjifikanti iktar frekwenti waqt it- trattament b’ remeron milli bi plaċebo, miżjuda ma ’ effetti mhux mixtieqa rrapurtati spontanjament.