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hypersensibilité au gadoversétamide, à l’ un des excipients ou à un autre produit contenant du gadolinium.
Ülitundlikkus gadoversetamiidi või ravimi ükskõik millise abiaine või muude gadoliiniumi sisaldavate toodete suhtes.
la liaison aux protéines accroît jusqu’à dix fois la relaxivité t1 du gadofosveset par rapport aux chélates de gadolinium non liés aux protéines.
valkudega seondumine suurendab gadofosveseti t1 relaksatsiooniaega kuni 10 korda võrreldes valkudega mitteseonduvate gadoliiniumi kelaatidega.
les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés en très petites quantités dans le lait maternel (voir rubrique 5.3).
gadoliiniumi sisaldavad kontrastained imenduvad väga väikeses koguses rinnapiima (vt lõik 5.3).
les examens irm (recherche de lésions rehaussées par gadolinium avec pondération en t1 et recherche de lésions hyperintenses en t2) ont été effectués tous les ans.
magnetresonantstomograafial (mrt) määrati igal aastal t1- režiimis gadoliiniga (gd) kontrasteeruvad kolded ja t2- režiimis hüperintensiivse signaaliga kolded.
en outre, la société fournira des examens annuels de cas de nsf et réalisera une étude sur l'accumulation de gadolinium dans l'os.
lisaks koostab ettevõte igal aastal nefrogeense fibroosi juhtude ülevaated ja korraldab uuringu, mis käsitleb gadoliiniumi kogunemist luudesse.
le principe actif contenu dans optimark, la gadoversétamide, contient du gadolinium, un élément métallique de la famille des «terres rares».
optimarkis toimeainena sisalduv gadoversetamiid sisaldab gadoliiniumi, mis on haruldaste muldmetallide hulka kuuluv element.
l’étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit être collée sur le dossier du patient afin d’enregistrer avec exactitude le produit de contraste à base de gadolinium qui a été utilisé.
viaaliga kaasasolev kleeps tuleks lisada iga patsiendi haiguslukku, et täpselt registreerida gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamine.
au cours de toutes les études, les effets d’optimark ont été comparés à ceux du gadopentétate diméglumine (un autre agent de contraste contenant du gadolinium).
kõikides uuringutes võrreldi optimarki toimet gadopentetaatdimeglumiini (samuti gadoliiniumi sisaldav kontrastaine) toimega.
le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude visant à évaluer le potentiel d’accumulation à long terme du gadolinium dans l’os selon un protocole approuvé par le chmp.
müügiloa hoidja teostab uuringu, kus hinnatakse gadoliiniumi pikaajalist akumulatsiooni luudes, vastavalt inimravimite komitee kokkuleppelisele protokollile.
des cas de fsn ont également été signalés chez des patients atteints d’ insuffisance rénale modérée (débit de filtration glomérulaire < 60 ml/ min/ 1,73 m²) lors de l’ utilisation de produits de contraste contenant du gadolinium.
gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel on nsf- i täheldatud ka mõõduka neerukahjustusega patsientidel (gfr < 60 ml/ min/ 1, 73 m2).