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gewichtsabnahme und wachstumshemmung traten während der behandlung sehr häufig auf (am ende der behandlung betrug die mittlere abnahme 15 körpergewichtsperzentile bzw.
gewichtsverlies en groeivermindering kwamen veel voor tijdens de behandeling (aan het eind van de behandeling was de gemiddelde percentiele daling in gewicht percentiel en in lengte percentiel ten opzichte van baseline respectievelijk 15 en
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generell war das nebenwirkungsprofil in der begrenzten untersuchten pädiatrischen behandlungsgruppe ähnlich dem von erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische beobachtung, die wachstumshemmung, während der behandlung auftrat, die sich in der abnahme der körpergrößenperzentile (abweichung der mittleren perzentile der wachstumsgeschwindigkeit nach unten um 9 %) und der körpergewichtsperzentile (abweichung der mittleren perzentile nach unten um 13 %) zeigte (siehe abschnitt 4.4).
over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte pediatrische populatie dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte (gemiddelde percentiele daling van de groeisnelheid met 9 %) en gewicht (gemiddelde percentiele daling van 13 %) werd waargenomen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.4).
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