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der chmp vertritt die auffassung, dass die durch menitorix unter studienbedingungen hervorgerufene immunantwort auf beide konjugatkomponenten ausreichend ist, um einen impfschutz zu gewähren, von dem erwartet werden kann, dass er mindestens so gut ist wie der durch zugelassene vergleichsprodukte geleistete.
the chmp considers that under the conditions of study, menitorix elicits sufficient immune responses to both conjugate components to provide protection that is expected to be at least as good as that of licensed comparators.
Last Update: 2012-04-10
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