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ciclesonid
denominazione comune internazionale (dci): ciclesonide

141845-82-1 | ciclesonid |
141845-82-1 | ciclesonide |

tacrolimus ciclosporin budesonid ciclesonid
tacrolimus ciclosporina budesonide ciclesonide

ciclesonid weist eine geringe bindungsaffinität zu glukokortikoidrezeptoren auf.
ciclesonide evidenzia bassa affinità di legame col recettore per i glucocorticoidi.

ciclesonid ist ein glukokortikoid zur behandlung von obstruktiven atemwegserkrankungen.
ciclesonide è un glucocorticoide impiegato per il trattamento della malattia ostruttiva delle vie aeree.

ciclesonid, aktiver metabolit: auc: ↑ 3,5-fach
metabolita attivo della ciclesonide: auc: ↑ di 3,5 volte

5% der mit 640 mikrogramm ciclesonid/tag behandelten patienten beobachtet.
non sono stati condotti studi per comparare una dose giornaliera di 160 microgrammi, 320 microgrammi e 640 microgrammi in pazienti con asma grave.

behandlungsabhängige nebenwirkungen wurden bei 3,8% der mit 160 mikrogramm ciclesonid/tag bzw.
eventi avversi correlabili al trattamento sono stati osservati nel 3,8% e nel 5% dei pazienti trattati con 160 o 640 microgrammi al giorno di ciclesonide, rispettivamente.

die behandlungsphase und der primäre endpunkt erscheinen ausreichend, um den möglichen nutzen höherer ciclesonid-dosen zu bestimmen.
il periodo di trattamento e l' endpoint primario sembrano adeguati a misurare il potenziale beneficio di dosi di ciclesonide più elevate.

das arzneimittel enthält ciclesonid, das mit einem treibgasbetriebenen dosieraerosol verabreicht wird, welches ethanolisches hydrofluoralkan- 134a als treibmittel enthält.
il prodotto contiene ciclesonide, che viene somministrato con un inalatore pressurizzato predosato contenente il propellente idrofluoroalcano-134a a base di etanolo.

in einer klinischen studie mit 164 erwachsenen männlichen und weiblichen asthmapatienten wurde ciclesonid über einen zeitraum von 12 wochen in dosen von 320 mikrogramm oder 640 mikrogramm täglich angewendet.
in una sperimentazione clinica relativa a 164 pazienti asmatici adulti maschi e femmine, è stato somministrato ciclesonide a dosi di 320 o 640 microgrammi/ die per 12 settimane.

in vier klinischen studien wurde gezeigt, dass ciclesonid bei hyperreagiblen patienten die reaktivität der luftwege gegenüber adenosinmonophosphat vermindert, mit einem maximalen effekt bei einer dosierung von 640 mikrogramm.
in quattro sperimentazioni cliniche, ciclesonide ha dimostrato di ridurre la reattività delle vie aeree all’ adenosin monofosfato in pazienti iperreattivi con un massimo effetto osservato alla dose di 640 microgrammi.

in einer weiteren studie wurde nachgewiesen, dass nach einer 7- tägigen vorbehandlung mit ciclesonid bei exposition gegenüber inhalierten allergenen die allergische früh- und spätreaktion signifikant abgeschwächt werden.
in un’ altra sperimentazione, il pretrattamento con ciclesonide per sette giorni ha significativamente attenuato le reazioni di fase precoce e tardiva conseguenti all’ inalazione di allergeni.

der chmp verwies auf die „ note for guidance (nfg) on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of asthma“ cpmp/ewp/2922/01 und war der ansicht, dass der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen die aufnahme der tagesdosen von 320 µg und 640 µg ciclesonid nicht ausreichend begründet hatte.
il chmp, richiamando la note for guidance on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of asthma (nota di orientamento sull’ indagine clinica di medicinali per il trattamento dell’ asma) cpmp/ ewp/ 2922/ 01, ha ritenuto che il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio non avesse adeguatamente giustificato l' introduzione di ciclesonide da 320 µg/ die e 640 µg/ die.