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die richtlinie über klinische prüfungen sieht eine gemeinschaftsdatenbank über klinische prüfungen vor (eudract).
la direttiva sulla sperimentazione clinica istituisce una banca dati comunitaria sulla sperimentazione clinica (eudract).
eudract (datenbank mit informationen zu inhalt, beginn und ende von klinischen prüfungen in der eu).
eudract (database delle informazioni relative al contenuto, all’ inizio ed al termine delle sperimentazioni cliniche nell’ ue).
die eudract-datenbank wurde in folgeder richtlinie 2001/20/eg eingerichtet, umden behörden der mitgliedstaaten den zugriff auf sicherheitsangaben zu in klinischen versuchen eingesetzten medikamenten zu ermöglichen.
la banca dati eudract è stata creata nelquadro della direttiva 2001/20/ce per fornire alle autorità degli stati membri informazioni sulla sicurezza dei farmaci utilizzatidurante le sperimentazioni cliniche.
mit eudract (der datenbank für klinische versuche) und eudragmp (der datenbank für gmp-bescheinigungen und herstellungsgenehmigungen) steht den zulassungsbehörden in der eu eine zentrale informationsquelle für diese gebiete für die gesamte europäische union zur verfügung; für eudract sind 2006 zwei neue versionen geplant (3.0.0 im april 2006, 4.0.0 im juni 2006).
la prima versione operativa di eudragmp sarà pronta nel terzo trimestre del 2006.