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58-fachen humantherapeutischen expositionsdosis.
nei ratti vi è stato un aumento dell 'incidenza di adenomi e carcinomi epatici a livelli di esposizione sistemica pari a 58 volte l' esposizione nell' uomo.
Last Update: 2011-10-23
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> 900-fache der humantherapeutischen exposition festgelegt.
> 900 volte l’esposizione umana.
Last Update: 2017-04-26
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23-fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine
a dosaggi equivalenti a circa 23 volte il livello di esposizione sistemica nell 'uomo, è stata inoltre osservata a livello istologico una degenerazione del muscolo scheletrico da molto lieve a lieve.
Last Update: 2011-10-23
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zehnfachen der üblichen humantherapeutischen exposition (cmax und auc) entsprachen.
gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornaliere che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l' esposizione umana (cmax e auc) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
Last Update: 2011-10-23
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36-fachen der humantherapeutischen dosis keine teratogenen wirkungen beobachtet.
in studi di teratologia dermica, non sono stati osservati effetti teratogeni nei ratti e nei conigli a dosi fino a 180 volte e 36 volte quelle impiegate nell’ uomo, rispettivamente.
Last Update: 2011-10-23
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23- fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine minimale bis
a dosaggi equivalenti a circa 23 volte il livello di esposizione sistemica nell'uomo, è stata inoltre osservata a livello istologico una degenerazione del muscolo scheletrico da molto lieve a lieve.
Last Update: 2011-10-23
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die expositionen lagen jeweils unterhalb des humantherapeutischen bereichs bei der empfohlenen klinischen dosierung.
i livelli di esposizione erano più bassi di quelli relativi alla dose clinica raccomandata per l’uso nell’uomo.
Last Update: 2017-04-26
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die dosierungen in diesen studien führten zu ähnlichen expositionen wie die in der humantherapeutischen anwendung.
gli studi di tossicità negli animali sono stati effettuati esponendo gli animali fino ai livelli clinici di esposizione con il solo darunavir nei topi, nei ratti e nei cani e in associazione a ritonavir nei ratti e nei cani.
Last Update: 2011-10-23
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438-fachen der humantherapeutischen exposition basierend auf der auc der empfohlenen tagesdosis für erwachsene.
laropiprant non è risultato teratogeno nel ratto e nel coniglio a dosaggi pari ad almeno da 153 a 439 volte l' esposizione nell' uomo in base all' auc del dosaggio giornaliero raccomandato nell' uomo.
Last Update: 2011-10-23
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alle diese befunde traten bei expositionen auf, die ausreichend über der zu erwartenden humantherapeutischen exposition lagen.
tutti questi effetti si sono verificati a esposizioni che eccedevano sufficientemente quelle anticipate nell’uomo.
Last Update: 2017-04-26
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10fachen humantherapeutischen tigecyclin-tagesdosis, basierend auf der auc bei ratten und hunden, beobachtet.
negli studi di tossicità a dose ripetuta su ratti e cani, sono stati osservati deplezione linfoidea/ atrofia dei nodi linfatici, della milza e del timo, diminuzione degli eritrociti, reticolociti, leucociti e piastrine, in associazione a ipocellularità del midollo osseo, ed eventi avversi renali e gastrointestinali con la tigeciclina ad esposizioni 8 volte e 10 volte la dose giornaliera umana basata sull’ auc in ratti e in cani, rispettivamente.
Last Update: 2011-10-23
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zeichen materner toxizität wurden bei kaninchen bei expositionsdosen über dem 29-fachen der humantherapeutischen exposition gesehen.
in conigli a livelli di esposizione superiori a 29 volte i livelli di esposizione nell'uomo è stata osservata tossicità materna.
Last Update: 2017-04-26
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23- fachen humantherapeutischen klinischen expositionsdosis entsprach, histologisch eine minimale bis geringfügige degeneration der skelettmuskulatur festgestellt.
a dosaggi equivalenti a circa 23 volte il livello di esposizione sistemica nell' uomo, è stata inoltre osservata a livello istologico una degenerazione del muscolo scheletrico da molto lieve a lieve.
Last Update: 2011-10-23
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die no-effect-dosis für diese befunde lag beim 6-fachen der humantherapeutischen klinischen expositionsdosis.
un livello senza effetto per questi eventi è stato trovato ad un'esposizione pari a 6 volte il livello di esposizione clinica.
Last Update: 2017-04-26
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an männlichen mäusen wurden fokale hepatozelluläre strukturveränderungen in dosierungen beobachtet die dem mindestens 2,0-fachen der humantherapeutischen dosis entsprachen.
focolai di alterazione epatocellulare sono stati osservati nel topo maschio ai dosaggi corrispondenti ad una esposizione pari, come minimo, a 2 volte quella terapeutica nell’uomo.
Last Update: 2017-04-26
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diese befunde wurden bei 6 mg/m2 ermittelt, was unter der empfohlenen humantherapeutischen dosis von 27 mg/m2 liegt.
questi risultati sono stati riportati a 6 mg/m2 che sono inferiori al dosaggio raccomandato nell’uomo di 27 mg/m2.
Last Update: 2017-04-26
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10fach höheren plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen exposition führten (cmax und auc), ergaben keine hinweise auf eine schädigung des fötus.
gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornaliere che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l' esposizione umana (cmax e auc) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
Last Update: 2011-10-23
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9- bis 13-fache einer humantherapeutischen dosis von 2000 mg/tag, basierend auf der berechnung auf mg/m2.
i topi in questo studio sono stati trattati con dosaggi di circa da 9 a 13 volte il dosaggio di acido nicotinico utilizzato nell' uomo di 2000 mg/ die misurato su base mg/ m2.
Last Update: 2011-10-23
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eine verabreichung von 82 mg/kg/tag (das 8fache der humantherapeutischen exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
un regime di 82 mg/ kg/ giorno (8 volte l' esposizione umana) è risultato associato ad una ridotta sopravvivenza fetale.
Last Update: 2011-10-23
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die no-effect-dosis für diese in einer 14-wöchigen rattenstudie erhobenen befunde entsprach dem 58-fachen der humantherapeutischen dosis.
nei ratti, a livelli di esposizione uguali a 67 volte l'esposizione clinica nell'uomo sono state osservate anormalità degli incisi vi; il livello senza effetto per questo evento è stato di 58 volte in base allo studio di 14 settimane sui ratti.
Last Update: 2011-10-23
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