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missbildungen des skeletts, frühen intrauterinen tod und totgeburten.
queste osservazioni includevano diminuzione del peso corporeo del feto, edema fetale e incremento delle anomalie/ malformazioni dello scheletro, morti precoci intra-uterine e nati morti.
die erfahrungen mit dem therapiebeginn von kleinwuchs infolge einer intrauterinen wachstumsretardierung (sga) nahe dem pubertätsbeginn sind begrenzt.
l’ esperienza nell’ iniziare il trattamento nei bambini piccoli per età gestazionale (sga) intorno alla pubertà è limitata.
epidemiologische studien zeigen keine missbildungen, weisen jedoch auf das risiko einer intrauterinen wachstumsverzögerung hin, wenn betablocker oral verabreicht werden.
studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti mal formativi ma mostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando in beta-bloccanti sono somministrati per via orale.
wechsel von einer reinen gestagen-injektion, einem implantat oder einem intrauterinen gestagen- freisetzungssystem (ius)
se in precedenza ha usato un progestinico iniettabile, un impianto o un dispositivo intrauterino ormonale (ius)
erfahrungen am menschen zeigen, dass eine anwendung von dexamethason während der schwangerschaft zu angeborenen fehlbildungen, insbesondere zu intrauterinen wachstumsverzögerungen und selten zu nebenniereninsuffizienz beim neugeborenen, führt.
sulla base dei dati sull’uomo, si ritiene che il desametasone possa causare malformazioni congenite, in particolare ritardo della crescita intrauterina e raramente insufficienza surrenalica neonatale, quando somministrato durante la gravidanza.
umstellung von einem gestagenmonopräparat (minipille, implantat, injektion) oder einem intrauterinen hormon-freisetzungssystem (ius)
passaggio da un metodo a base di solo progestinico (minipillola, impianto, iniettabile) o di un dispositivo intrauterino ormonale (intra uterine system, ius)
tierstudien zeigten ein potenzial zur verminderung des intrauterinen wachstums bei exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim menschen (siehe abschnitt 5.3).
studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
in klinischen studien wurden bei kleinwuchs infolge einer intrauterinen wachstumsretardierung (sga) dosierungen von 0,033 und 0,067 mg pro kg körpergewicht pro tag für die behandlung bis zum erreichen der endgröße eingesetzt.
in studi clinici nei bambini nati piccoli per età gestazionale (sga) sono state utilizzate dosi di 0,033- 0,067 mg/ kg/ die fino al raggiungimento della statura finale.
dies gilt auch für die behandlung des kleinwuchses bei ullrich-turner-syndrom, bei chronischen nierenerkrankungen und bei kleinwuchs infolge einer intrauterinen wachstumsretardierung (sga).
ciò è vero anche per la gestione della sindrome di turner, dell’ insufficienza renale cronica e della sga.