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die studie beinhaltete eine verblindete behandlungsphase, eine optionale offene post- progressionsphase und eine nachbeobachtungsphase hinsichtlich des Überlebens.
questo studio comprendeva una fase di trattamento in cieco, una fase opzionale in aperto dopo la progressione della malattia e una fase di follow-up per valutare la sopravvivenza.