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die tierexperimentellen studien mit valtropin sind nicht ausreichend, um das reproduktionstoxische potenzial zu beurteilen.
gli studi condotti con valtropin sugli animali non sono sufficienti per determinare il potenziale di tossicità riproduttiva.
darüber hinaus müssen sie karzinogene, mutagene und reproduktionstoxische substanzen von über 1 tonne/jahr
le società all’insegna del progresso scientifico metteranno a punto sostanze o tecnologie meno dannose per la salute e più ecocompatibili, migliorando cosí la competitività del settore dell’industria chimica dell’unione.
colecalciferol in tierstudien wurden bei weit höheren dosen als der therapeutischen dosis beim menschen reproduktionstoxische wirkungen beobachtet.
colecalciferolo a dosaggi molto superiori al range terapeutico, in studi animali è stata osservata tossicità riproduttiva.
zum zweck der einstufung und kennzeichnung unter berücksichtigung des derzeitigen kenntnisstandes werden reproduktionstoxische stoffe in drei kategorien eingeteilt :
ai fini della classificazione e dell'etichettatura e sulla base delle attuali conoscenze queste sostanze sono suddivise in 3 categorie :
tierexperimentelle studien ergaben hinweise auf reproduktionstoxische effekte bei hohen dosen von sitagliptin (siehe abschnitt 5.3).
studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alti dosaggi di sitagliptin (vedere paragrafo 5.3).
als besonders kritisch werden die stoffe eingeschätzt deren reproduktionstoxische wirkung bereits in einem dosisbereich auftritt, in dem keine anderen anzeichen von toxizität beobachtet werden.
le sostanze chimiche che causano maggiori preoccupazioni sono quelle tossiche per la riproduzione a livelli di esposizione che non producono altri segni di tossicità.
das reproduktionstoxische potenzial von fosaprepitant und aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in tierexperimentellen studien keine höheren expositionsspiegel erreicht werden konnten als beim menschen unter therapeutischer exposition.
il potenziale per la tossicità riproduttiva di fosaprepitant e aprepitant non è stato completamente caratterizzato, in quanto negli studi sugli animali non potevano essere raggiunti livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici nell’uomo.
das reproduktionstoxische potential von aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in tierstudien keine höheren expositionsspiegel als beim menschen unter therapeutischer exposition einer dosis von 125 mg/80 mg erreicht werden konnten.
il potenziale per la tossicità riproduttiva di aprepitant non è stato pienamente caratterizzato, in quanto non potevano essere raggiunti in studi sugli animali livelli di esposizione superiori a quelli terapeutici alla dose di 125 mg/80 mg nell’uomo.
1. akute toxizität 2. reizwirkung 3. Ätzwirkung 4. sensibilisierende wirkung 5. toxizität nach wiederholter verabreichung 6. mutagenität 7. kanzerogenität 8. reproduktionstoxische wirkung
1) tossicità acuta 2) irritazione 3) corrosività 4) sensibilizzazione 5) tossicità per dose ripetuta 6) mutagenicità 7) cancerogenicità 8) tossicità riproduttiva
1272/2008 als reproduktionstoxische substanz der kategorie 1a oder 1b eingestuft oder einzustufen, falls der betreffende stoff nicht gemäß den kriterien in nummer 3.6.4 ausgeschlossen wurde;
1272/2008, come tossica per la riproduzione di categoria 1a o 1b, nel caso in cui la sostanza non sia stata esclusa secondo i criteri di cui al punto 3.6.4,
liefert eine dosis von mindestens 1 000 mg/kg (oral) keinen hinweis auf reproduktionstoxische wirkungen, werden untersuchungen in anderen dosisbereichen nicht unbedingt als erforderlich angesehen werden.
se un livello di dose di almeno 1000 mg/kg orale non produce prove di effetti tossici per la nproduzione. si può considerare che non siano necessan studi ad altri livelli di dose.