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c) gegebenenfalls eine zusammenfassung der untersuchungen zu herstellungsbedingungen, die schwankungen von charge zu charge, analyseverfahren sowie ergebnisse und schlussfolgerungen aus den stabilitätsuntersuchungen und schlussfolgerungen hinsichtlich der lagerungsbedingungen und der haltbarkeit;
c) eventualmente, un riassunto degli studi riguardanti: condizioni di produzione, variabilità da lotto a lotto, procedure analitiche, risultati e conclusioni degli studi di stabilità e condizioni e durata dello stoccaggio e della conservazione;
Last Update: 2016-10-18
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