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minderjährige als prüfungsteilnehmer
provi kliniċi fuq minuri
Last Update: 2008-03-04
Usage Frequency: 1
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nichteinwilligungsfähige erwachsene als prüfungsteilnehmer
provi kliniċi fuq adulti inkapaċitati li mhumiex kapaċi jagħtu kunsens legali infurmat
Last Update: 2008-03-04
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aufschlÜsselung der prÜfungsteilnehmer nach der gewÄhlten zweitsprache
analiŻi tattieni lingwa magĦŻula millparteĊipanti fittestijiet
Last Update: 2014-02-06
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k) die modalitäten für die auswahl der prüfungsteilnehmer.
(k) l-arranġamenti għar-reklutaġġ tas-suġġetti.
Last Update: 2008-03-04
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die prüfungsteilnehmer erhalten ein feedback zu ihren leistungen, wodurch langwierige berufungsverfahren vermieden werden.
il-parteċipanti jkunu f'pożizzjoni li jirċievu s-segwitu dwar il-prestazzjoni tagħhom fil-kompetizzjoni, biex b'hekk jiġu evitati l-proċeduri ta' reviżjoni li jdumu ħafna.
Last Update: 2017-04-25
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amenorrhoe, galaktorrhoe, gynäkomastie), wurden bei insgesamt 2% der prüfungsteilnehmer berichtet.
Ġew irrapurtati avvenimenti avversi li potenzjalment huma marbuta ma ’ żieda fil- prolaktin (e. ż. amenorrea, galactorrea, ġinekomastija) b’ mod ġenerali ma ’ 2% tal- pazjenti.
Last Update: 2011-10-23
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(4) dem prüfungsteilnehmer steht eine kontaktstelle zur verfügung, bei der er weitere informationen einholen kann.
4. is-suġġett għandu jingħata punt ta'kuntatt minn fejn ikun jista'jikseb aktar tagħrif.
Last Update: 2008-03-04
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in klinischen studien war ein medianer anstieg der serum- prolaktinwerte unter invega bei 67% der prüfungsteilnehmer zu beobachten.
fi provi kliniċi, kienu osservati żidiet medji fis- serum prolaktin bi invega f’ 67% tas- suġġetti.
Last Update: 2012-04-11
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computergestütztes prüfen wird auch als besseres instrument für adaptive tests betrachtet, wo die an die einzelnen prüfungsteilnehmer gerichteten fragen genau auf das jeweilige kompetenzniveau zugeschnitten werden können.
it-testijiet abbażi tal-kompjuter huma meqjusa wkoll bħala għodda aħjar għat-testijiet adattivi fejn l-għażla tal-mistoqsijiet indirizzati lill-individwi li qed jagħmlu t-test tkun adatta għal-livell speċifiku tal-kompetenzi ta' l-individwu.
Last Update: 2017-04-07
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j) die beträge und die modalitäten für die etwaige vergütung oder entschädigung für prüfer und prüfungsteilnehmer und die einschlägigen elemente jedes zwischen dem sponsor und der prüfstelle vorgesehenen vertrags,
(j) l-ammonti u, fejn approprjat, l-arranġamenti dwar il-premjazzjoni jew kumpens lill-investigaturi u s-suġġetti ta'prova u l-aspetti relevanti ta'kull ftehim bejn l-isponsor u s-sit;
Last Update: 2008-03-04
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e) der prüfungsteilnehmer durch widerruf der einwilligung nach aufklärung seine teilnahme an der klinischen prüfung jederzeit beenden kann, ohne dass ihm daraus nachteile entstehen;
(e) is-suġġett jista'mingħajr ma jiġrilu ebda dannu jirtira mill-prova klinika f'kull żmien billi jirrevoka l-kunsens infurmat tiegħu;
Last Update: 2008-03-04
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i) "prüfungsteilnehmer" eine person, die entweder als empfänger des prüfpräparats oder als mitglied einer kontrollgruppe an einer klinischen prüfung teilnimmt.
(i) "suġġett": individwu li jieħu sehem fi prova klinika jew bħala dak li jirċievi l-prodott mediċinali ta'investigazzjoni jew ta'xi kontroll;
Last Update: 2008-03-04
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bei einmal täglicher dosierung von invega werden bei der mehrzahl der prüfungsteilnehmer steady-state-konzentrationen innerhalb von 4-5 tagen nach der anwendung erreicht.
b’ doża waħda kuljum ta ’ invega, konċentrazzjonijiet fi stat fiss ta ’ paliperidone jintlaħqu fi żmien 4- 5 ijiem ta ’ dożaġġ fil - maġġoranza tas- suġġetti.
Last Update: 2012-04-11
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a) die einwilligung nach aufklärung des gesetzlichen vertreters eingeholt wurde; die einwilligung muss dem mutmaßlichen willen des prüfungsteilnehmers entsprechen und kann jederzeit widerrufen werden, ohne dass dem prüfungsteilnehmer dadurch nachteile entstehen;
(a) il-kunsens infurmat tar-rappreżentant legali jkun inkiseb; il-kunsens għandu jkun jirrifletti r-rieda preżunta tas-suġġett u jista'jiġi revokat f'kull żmien mingħajr dannu għas-suġġett;
Last Update: 2008-03-04
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(1) der prüfer erstattet dem sponsor unverzüglich bericht über alle schwerwiegenden unerwünschten ereignisse, ausgenommen ereignisse, über die laut prüfplan oder prüferinformation nicht unverzüglich berichtet werden muss. auf die unverzügliche berichterstattung folgen ausführliche schriftliche berichte. bei der unverzüglichen berichterstattung und in den folgeberichten sind die prüfungsteilnehmer mit einer codenummer zu benennen.
1. l-investigatur għandu jirrapporta kull ġrajja serja kuntrarja minnufih lill-isponsor ħlief dawk fejn il-protokoll jew il-brochure ta'l-investigatur jidentifikahom bħala li ma jeħtiġux rapportar immedjat. ir-rapport immedjat għandu jiġi segwit b'rapporti dettaljati, bil-miktub. ir-rapporti immedjati u dawk li jiġu wara għandhom jidentifikaw is-suġġetti b'numri uniċi ta'kodiċi mogħtija lil dawn ta'l-aħħar.
Last Update: 2008-03-04
Usage Frequency: 1
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