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intussuscezione
intussuszeption
Last Update: 2014-12-09
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soggetti con malformazione congenita non corretta del tratto gastrointestinale che possono essere predisposti ad intussuscezione.
patienten mit unbehandelter angeborener fehlbildung des gastrointestinaltrakts, die zu einer invagination prädisponiert sind.
nei cani giovani è stata sporadicamente osservata una intussuscezione dovuta a effetti correlati alla prostaciclina sulla motilità intestinale.
bei jungen hunden wurde sporadisch eine darminvagination aufgrund von prostacyclin-assoziierten effekten auf die intestinale motilität beobachtet.
5 rischio di intussuscezione nel gruppo rotarix quando confrontato con il gruppo placebo, come mostrato nella tabella seguente:
diese untersuchung ergab keinen hinweis auf ein erhöhtes risiko in der rotarix-gruppe im vergleich zur placebo-gruppe (siehe folgende tabelle).
non deve essere somministrato ai bambini che hanno sviluppato l’ intussuscezione in passato o che presentano problemi intestinali che potrebbero predisporli a sviluppare tale malattia.
auch kindern, die schon einmal eine intussuszeption hatten oder an darmproblemen leiden, die sie anfälliger für diese erkrankung machen könnten, darf der impfstoff nicht verabreicht werden.
e’ stato valutato il rischio di intussuscezione in un ampio studio di sicurezza condotto in america latina e finlandia dove sono stati arruolati 63.225 soggetti.
das risiko einer invagination wurde in einer großen sicherheitsstudie mit 63.225 probanden in lateinamerika und finnland untersucht.
a causa della sensibilità specie-specifica da parte dei cani a sviluppare intussuscezione, questo risultato non è considerato rilevante per l'uomo adulto.
aufgrund der spezies-spezifischen sensitivität bei hunden, eine darminvagination zu entwickeln, wird dieser befund als für erwachsene menschen nicht relevant angesehen.
gli studi sugli animali hanno mostrato un maggior rischio di intussuscezione, ma la significatività clinica di queste scoperte è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
in tierexperimentellen untersuchungen zeigte sich ein erhöhtes risiko für eine darminvagination, jedoch ist die klinische relevanz dieses befundes nicht bekannt (siehe abschnitt 5.3).
lo studio principale è stato condotto ad ampio spettro (oltre 70 000 bambini coinvolti), al fine di verificare se il vaccino fosse in grado di provocare una grave complicazione estremamente rara, l’ intussuscezione, una condizione in cui una parte dell’ intestino scivola all’ interno di un altro tratto intestinale, causando un’ occlusione (un blocco).
die wirksamkeit des impfstoffs wurde daran gemessen, wie viele säuglinge während der folgenden rotavirus-saison eine rotavirus-gastroenteritis entwickelten.