Results for postmarketing translation from Italian to German

sorveglianza postmarketing
post-marketing-beobachtungen

reazioni avverse aggiuntive da segnalazioni spontanee postmarketing
augen- erkrankungen

per vepacel non sono disponibili dati relativi alla sorveglianza postmarketing.
es liegen keine daten zu anwendungsbeobachtungen nach der markteinführung für vepacel vor.

di sorveglianza postmarketing sono state rilevate le seguenti reazioni avverse:
nach markteinführung wurden die folgenden nebenwirkungen berichtet:

sono stati riportati casi di jcv gcn nell’utilizzo postmarketing di tysabri.
nach markteinführung wurden auch fälle einer jcv-gcn während der anwendung von tysabri berichtet.

durante l' esperienza postmarketing sono stati riportati spontaneamente i seguenti eventi:
die folgenden ereignisse wurden nach der markteinführung spontan berichtet:

per pandemic influenza vaccine h5n1 baxter non sono attualmente disponibili dati relativi alla sorveglianza postmarketing.
für pandemic influenza vaccine h5n1 baxter liegen bislang keine daten über die anwendungsbeobachtung nach der markteinführung vor.

durante l’ attività di sorveglianza postmarketing sono state rilevate le seguenti reazioni avverse:
stoffwechsel- und ernährungsstörungen häufig:

nei pazienti trattati con adalimumab, sono stati osservati rari casi postmarketing di linfoma epatosplenico a cellule t.
69 nach markteinführung wurden bei patienten, die mit adalimumab behandelt wurden, seltene fälle von hepatosplenalen t-zell-lymphomen beobachtet.

in studi postmarketing, sono stati riportati casi di leucemia in pazienti trattati con un antagonista-tnf.
in der phase nach markteinführung wurden fälle von leukämie bei patienten, die mit einem tnf-antagonisten behandelt wurden, berichtet.

le reazioni avverse gravi seguenti sono state riportate dalla sorveglianza postmarketing su vaccini interpandemici trivalenti coltivati su uova:
die folgenden nebenwirkungen wurden in anwendungsbeobachtungen mit aus eiern gewonnenen interpandemischen trivalenten impfstoffen nach markteinführung berichtet:

nell’esperienza postmarketing, circa la metà di tutti i casi di infezioni opportunistiche globali sono state infezioni fungine invasive.
nach markteinführung waren etwa die hälfte aller weltweit gemeldeten fälle von opportunistischen infektionen invasive pilzinfektionen.

analogamente agli altri antipsicotici, con risperidone nella fase postmarketing sono stati segnalati casi molto rari di prolungamento dell’ intervallo qt.
allgemeine erkrankungen und beschwerden am verabreichungsort häufig

a seguito della sorveglianza postmarketing dei vaccini trivalenti per influenza stagionale coltivati su uova, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse gravi:
nach der markteinführung wurde in anwendungsbeobachtungen mit aus eiern gewonnenen trivalenten saisonalen influenza-impfstoffen über folgende nebenwirkungen berichtet:

durante l’attività di sorveglianza postmarketing sono state rilevate le seguenti reazioni avverse: alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: acne rosacea
nach markteinführung wurden die folgenden nebenwirkungen berichtet: erkrankungen der haut und des unterhautzellgewebes: rosacea.

in uno studio osservazionale postmarketing basato su database è stato osservato un piccolo incremento della frequenza di asma tra i pazienti pretermine trattati con palivizumab; tuttavia, la relazione causale è incerta.
in einer beobachtungsstudie, die anhand einer datenbank nach zulassung durchgeführt wurde, wurde bei frühgeborenen, die palivizumab erhielten, ein geringer anstieg in der häufigkeit von asthma beobachtet; ein ursächlicher zusammenhang ist jedoch ungewiss.

alcune delle segnalazioni postmarketing di insufficienza epatica, inclusi casi di pazienti senza malattie epatiche preesistenti ne altri fattori di rischio identificabili, sono stati caratterizzati da decorso fulminante, in alcuni casi fino al trapianto o alla morte.
einige der berichte nach markteinführung über leberversagen, einschließlich fälle von patienten ohne vorbestehende lebererkrankung oder anderen erkennbaren risikofaktoren, waren durch einen fulminanten verlauf gekennzeichnet und führten in einigen fällen bis zur transplantation oder zum tod.

36 in un altro studio postmarketing in 44 volontari sani, dosi singole di 10 mg di vardenafil o 50 mg di sildenafil sono state somministrate assieme a 400 mg di gatifloxacina, un farmaco con effetti simili sull’ intervallo qt.
in einer separaten, nach markteinführung durchgeführten studie an 44 gesunden personen, wurden einmalgaben von 10 mg vardenafil oder 50 mg sildenafil zusammen mit 400 mg gatifloxacin, einem präparat mit vergleichbarer wirkung auf die qt-zeit, eingenommen.

* questi eventi sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del qt (vedere paragrafo 4.4).
* diese ereignisse wurden während der postmarketing-phase berichtet und vorwiegend bei patienten beobachtet, die weitere risikofaktoren für die qt-verlängerung zeigten (siehe abschnitt 4.4).

casi di tumori, alcuni fatali, sono stati riportati in bambini, adolescenti e adulti di giovane età (fino all’età di 22 anni) trattati con antagonisti del tnf (inizio della terapia ≤ 18 anni), compreso l’ adalimumab, negli studi postmarketing.
bei kindern, jugendlichen und jungen erwachsenen (bis 22 jahre), die mit tnf-antagonisten (einschließlich adalimumab in der phase nach der markteinführung) behandelt wurden (therapieeinleitung ≤ 18 jahre), wurden maligne erkrankungen, von denen einige tödlich waren, berichtet.