Results for sperimentatore translation from Italian to Maltese

sperimentatore
investigatur ta' prova klinika

valutazione dello sperimentatore
valutazzjoni ta ’ l- investigatur

e) il dossier per lo sperimentatore;
(e) il-brochure ta'l-investigatur;

non sono state notate reazioni avverse dallo sperimentatore.
l- investigatur ma ra l- ebda reazzjonijiet avversi.

tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)**
rata ta ’ rispons totali (valutazzjoni invest.) **

d) l'idoneità dello sperimentatore e dei suoi collaboratori;
(d) l-idoneità ta'l-investigatur u tal-persunal li jgħinuh;

sono stati riportati alcuni casi di stravaso di pemetrexed che non sono stati considerati gravi dallo sperimentatore.
Ġew irrapportati xi każijiet ta ’ estravażjoni ta ’ pemetrexed, li ma ġewx meqjusa bħala serji mill- investigatur.

i) le assicurazioni o indennità a copertura della responsabilità dello sperimentatore e dello sponsor;
(i) kull assigurazzjoni jew indemnità biex tkopri r-responsabbiltà ta'l-investigatur u l-isponsor.

le seguenti reazioni avverse sono state riportate come correlate al vaccino dallo sperimentatore in soggetti vaccinati con una singola dose di proquad.
dawn li ġejjin huma r- reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati bħala dawk relatati mal- vaċċin mill - investigatur wara l- ewwel doża ta ’ proquad.

3. in caso di decesso notificato di un soggetto, lo sperimentatore comunica allo sponsor e al comitato etico ogni informazione aggiuntiva richiesta.
3. dwar rapporti dettaljati ta'mewt ta'xi suġġett, l-investigatur għandu jagħti lill-isponsor u lill-kumitat ta'l-etika kull tagħrif addizzjonali mitlub.

mediana della sopravvivenza libera da progressione di malattia da valutazione dello sperimentatore mesi (95% ci) tasso di risposta
evalwazzjoni mill - investigatur xhur (95% ci) rata tar- rispons globali minn

le percentuali di risposta obiettiva globale nell’intera popolazione randomizzata (valutazione dello sperimentatore) sono state:
ir- rati oġġettivi tar- respons totali fil- popolazzjoni randomised kollha (valutazzjoni investigattiva) kienu ta ’ 25. 7% (xeloda) vs.

** gli eventi di iperplasia dell’ endometrio si basano sulle segnalazioni dello sperimentatore piuttosto che su riscontri istopatologici e non hanno richiesto una conferma istologica.
** effetti tal- iperplasija tal- endimetriju bbażati fuq rapporti tal- investigazzjonijiet mhux fuq ir- riżultati tal- istopatoloġija, u ma kinux jirrikjedu konferma istoloġika.

centoventinove pazienti (il 98% della popolazione totale) hanno sviluppato almeno un evento avverso considerato dallo sperimentatore come correlato alla clofarabina.
mija u disgħa u għoxrin pazjent (98% tal- popolazzjoni totali) esperjenzaw ta ’ l- anqas każ wieħed avvers li kien meqjus mill- investigatur ta ’ l- istudju li għandu x’ jaqsam ma ’ clofarabine.

la presente direttiva lascia impregiudicata la responsabilità civile e penale dello sponsor o dello sperimentatore. a tal fine, lo sponsor, o un suo rappresentante legale, deve essere stabilito nella comunità.
din id-direttiva hija mingħajr preġudizzju għal kull responsabbiltà ċivili u kriminali ta'l-isponsor jew l-investigatur. għal dan il-għan l-isponsor jew ir-rappreżentant legali tiegħu għandhom ikunu stabbiliti fil-komunità.

nello studio clinico address, gli episodi seri di sanguinamento hanno incluso qualsiasi emorragia mortale, qualsiasi emorragia pericolosa per la vita del paziente, qualsiasi emorragia a livello del sistema nervoso centrale o qualsiasi episodio di sanguinamento valutato come serio dallo sperimentatore.
fl- istudju address, il- każijiet ta ’ fsada serja kienu jinkludu dawk li jwasslu għall- mewt, dawk li jipperikolaw il- ħajja, dawk fis- sistema nervuża ċentrali (cns), jew dawk meqjusa bħala serji mill- investigatur.

prima di adottare le proprie decisioni, lo stato membro chiede il parere dello sponsor e/o dello sperimentatore, tranne in caso di pericolo immediato. tale parere deve essere espresso entro un termine di una settimana.
qabel ma stat membru jasal għad-deċiżjoni tiegħu għandu, ħlief meta jkun hemm riskju imminenti, jitlob lill-isponsor u/jew lill-investigatur għall-opinjoni tagħhom, li għandha tingħata fi żmien ġimgħa.

4. lo sponsor conserva i registri dettagliati di tutti gli eventi avversi notificatigli dal/dagli sperimentatori. tali registri sono consegnati agli stati membri sul cui territorio si svolge la sperimentazione clinica, a loro richiesta.
4. l-isponsor għandu jżomm records dettaljati tal-ġrajjiet kuntrarji kollha li jiġu rapportati lilu mill-investigatur jew investigaturi. dawn ir-records għandhom jintbagħtu lill-istati membri li fit-territorju tagħhom tkun qed titmexxa l-prova klinika, jekk hekk jitolbu.