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eudravigilance
eudravigilance
Last Update: 2011-10-23
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http: / /www. eudravigilance. org
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dati di farmacovigilanza a seguito della applicazione di eudravigilance.
finalización e implantación de la transmisión electrónica y el procesamiento de datos sobre farmacovigilancia después de la implantación de eudravigilance.
ulteriori progressi con eudravigilance il buon progresso osservato nel 2005 con eudravigilance è proseguito nel 2006.
otros avances logrados con eudravigilance en 2006 prosiguieron los avances observados en 2005 con eudravigilance.
e’ proseguita l’ attività per lo sviluppo di eudravigilance, il sistema elettronico di
informes sobre reacciones adversas a medicamentos dentro y fuera de la ue (1995-2000)
in quest’ ottica va inquadrato il previsto sviluppo delle funzioni di analisi e di segnalazione del data warehouse di eudravigilance.
para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de eudravigilance.
la gestione del progetto eudravigilance nonché l’ esecuzione e la sperimentazione della base di dati eudravigilance relativa a medicinali per uso umano e veterinario.
dirección del proyecto eudravigilance e implantación y pruebas de la base de datos humanos y veterinarios de eudravigilance.
nell’ ambito del progetto eudravigilance è stato attivato un dizionario medico per le attività di regolamentazione (meddra).
el diccionario médico de actividades de regulación (meddra) se implantó en el marco del proyecto eudravigilance.
favorire e migliorare lo scambio elettronico di relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (icsr) mediante la banca dati eudravigilance;
facilitar y mejorar la transmisión electrónica de informes de casos individuales de seguridad (icsrs) a través de la base de datos eudravigilance implantada.
presidenza e organizzazione delle riunioni del gruppo e del sottogruppo per l’ esecuzione telematica eudravigilance (eudravigilance telematics implementation group).
presidencia y organización del grupo de aplicación de la telemática de eudravigilance y reuniones de los subgrupos.
2.3 farmacovigilanza e attività di mantenimento il principale obiettivo della farmacovigilanza e delle attività di mantenimento nel 2001 è stata l’ applicazione della banca dati e della rete di elaborazione dati eudravigilance.
2.3 actividades de farmacovigilancia y mantenimiento las actividades de farmacovigilancia y mantenimiento en 2001 se orientaron principalmente a la implantación de la base de datos eudravigilance y la red de procesado de datos.
in attesa che fossero ultimate le linee guida della vich sui dati informativi per la trasmissione delle relazioni sulle reazioni avverse dei medicinali per uso veterinario non è stato possibile progredire nell’ attuazione degli aspetti relativi ai medicinali per uso veterinario del progetto eudravigilance.
la puesta en práctica de los aspectos veterinarios del proyecto eudravigilance siguió aplazándose a la espera de la publicación de las directrices vich sobre los datos necesarios para la transmisión de informes sobre acontecimientos adversos relacionados con medicamentos veterinarios.
allo scopo di progredire ulteriormente nella segnalazione diretta per via elettronica delle reazioni avverse dei medicinali per uso veterinario nel database eudravigilance, è stata messo a disposizione uno strumento semplificato, destinato in particolare alle aziende farmaceutiche più piccole operanti nel settore dei medicinali per uso veterinario.
otras iniciativas llevadas a cabo para mejorar la seguridad de los medicamentos veterinarios dignas de mención son las siguientes:
eseguire nel 2002 la trasmissione elettronica e la gestione delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici attraverso il progetto eudravigilance, che consente la creazione di una banca dati della farmacovigilanza, nonché l’ impiego di una rete di elaborazione dati.
implantar en el año 2002 la transmisión electrónica y la gestión de informes de seguridad de casos individuales por medio del proyecto eudravigilance, que contempla el establecimiento de una base de datos sobre farmacovigilancia y el uso de una red de proceso de datos.
eudravigilance è una banca dati di informazioni sulla sicurezza di tutti i medicinali eudravigilance presenti sul mercato dell’ unione europea, aggiornata automaticamente, le cui informazioni possono essere analizzate da tutti i regolatori dell’ unione europea.
se está trabajando en dos subproyectos, la implantación del documento técnico común electrónico (ectd – una estructura definida y un conjunto de formatos para el envío de información por los solicitantes a las autoridades competentes en apoyo de una solicitud de autorización de comercialización) y el proyecto de gestión de información sobre productos (pim – una estructura definida para el intercambio de resúmenes de características del producto, prospectos y etiquetados entre el solicitante y las autoridades competentes).