Results for tocilizumabom translation from Slovak to Maltese

dostupné predklinické údaje nepotvrdili, že liečba tocilizumabom má vplyv na fertilitu.
tagħrif mhux kliniku disponibbli ma jimplikax effett fuq il- fertilità taħt kura b’ tocilizumab.

tieto údaje nepoukazujú na významné riziko pre vznik a progresiu rakoviny počas liečby tocilizumabom.
dan it- tagħrif ma jimplikax riskju rilevanti għal bidu u progressjoni ta ’ kanċer taħt kura b’ tocilizumab.

súhrn adrs vyskytujúcich sa u pacientov s ra, liečených tocilizumabom v monoterapii alebo v kombinácii s mtx alebo inými dmards
sommarju ta ’ adrs li jseħħu f’ pazjenti b’ ra li jirċievu kura ta ’ tocilizumab bħala monoterapija jew flimkien ma ’ mtx jew dmards oħra

v zhode s účinkom na reaktanty akútnej fázy bola liečba tocilizumabom spojená s poklesom počtu trombocytov na hodnoty v rámci referenčného rozpätia.
konsistenti mal- effett fuq is- sustanzi li jieħdu parti fir - reazzjoni tal- fażi akuta, kura b’ tocilizumab ġiet assoċjata ma ’ tnaqqis fl- għadd tal- plejtlits iżda li baqgħu fil- parametri normali.

Štúdie karcinogenity a fertility sa s tocilizumabom neuskutočnili kvôli nedostatku vhodných modelov pre protilátku bez reaktivity voči receptorom pre il- 6 u hlodavcov.
ma sarux studji b’ tocilizumab dwar il- karċinoġeniċità u l- fertilità minħabba n- nuqqas ta ’ mudelli adattati għal antikorp mingħajr reattività għal riċetturi ta ’ il- 6 fl- annimali gerriema.

u pacientov liečených tocilizumabom sa pokles hladín crp na hodnoty v rámci referenčného rozpätia pozoroval už od 2. týždňa a počas trvania liečby sa tento pokles udržal.
f’ pazjenti kkurati b’ tocilizumab, tnaqqis fil- livelli ta ’ crp għall- parametri normali dehru mill - ewwel fit- 2 gimgħa, bit- tnaqqis miżmum waqt il- kura.

v štúdii monoterapie bola miera výskytu závažných infekcií 3, 6 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej tocilizumabom a 1, 5 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej mtx.
fl- istudju tal- monoterapija, ir- rata ta ’ infezzjonijiet serji kienet ta ’ 3. 6 ġrajjiet għal kull 100 sena ta ’ espożizzjoni ta ’ pazjenti fil- grupp ta ’ tocilizumab u 1. 5 ġrajjiet għal kull 100 sena ta ’ espożizzjoni ta ’ pazjenti fil - grupp ta ’ mtx.

v kontrolovaných štúdiách bola miera výskytu všetkých infekcií hlásených pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg spolu s dmards 127 udalostí na 100 pacientorokov oproti 112 udalostiam na 100 pacientorokov v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
fl- istudji kkontrollati, ir- rata tal- infezzjonijiet kollha rrapportati b’ tocilizumab 8 mg/ kg flimkien ma ’ kura b’ dmards kienet ta ’ 127 ġrajja għal kull 100 sena ta ’ pazjenti meta mqabbla ma ’ 112- il ġrajja għal kull 100 sena ta ’ pazjenti fil- grupp ta ’ plaċebo flimkien ma ’ dmards.

v klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt crp, sedimentácie erytrocytov (esr) a sérového amyloidu a (saa).
fi studji klinici b’ tocilizumab, ġie osservat tnaqqis rapidu f’ crp, fir- rata ta ’ sedimentazzjoni ta ’ eritroċiti (esr) u amyloid a fis- serum (saa).

hematologické odchýlky po liečbe tocilizumabom v dávke 8 mg/ kg v kombinácii s mtx sa vyskytoval pokles počtu neutrofilov a trombocytov (pozri časť 4. 8).
anormalitajiet ematoloġiċi tnaqqis fl- għadd ta ’ newtrofili u plejtlits seħħ wara kura b’ tocilizumab 8 mg/ kg flimkien ma ’ mtx (ara sezzjoni 4. 8).

v kontrolovaných klinických štúdiách bola miera výskytu závažných infekcií pri liečbe tocilizumabom 8 mg/ kg v kombinácii s dmards 5, 3 udalosti na 100 pacientorokov expozície oproti 3, 9 udalosti na 100 pacientorokov expozície v skupine liečenej placebom v kombinácii s dmards.
fl- istudji kliniċi kkontrollati, ir- rata ta ’ infezzjonijiet serji b’ tocilizumab 8 mg/ kg flimkien ma ’ dmards kienet ta ’ 5. 3 ġrajjiet għal kull 100 sena ta ’ espożizzjoni ta ’ pazjenti meta mqabbla ma ’ 3. 9 ġrajjiet għal kull 100 sena ta ’ espożizzjoni ta ’ pazjenti fil- grupp ta ’ plaċebo ma ’ dmards.

podobne bol aj podiel pacientov, ktorí dosiahli remisiu ochorenia podľa das28 (das28 < 2, 6), významne vyšší (31% oproti 16%) u pacientov liečených tocilizumabom 8 mg/ kg v kombinácii s dmards než u pacientov liečených tocilizumabom 4 mg/ kg v kombinácii s dmards (p < 0, 0001).
16% rispettivament) f’ pazjenti li rċevew tocilizumab 8 mg/ kg flimkien ma ’ dmard mill- pazjenti li rċevew tocilizumab 4 mg/ kg flimkien ma ’ dmard (p < 0. 0001).