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nelarabín
nelarabina
Last Update: 2012-04-12
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liečivo atriance je nelarabín.
el principio activo de atriance es nelarabina.
Last Update: 2012-04-12
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obsahuje účinnú látku nelarabín.
contiene el principio activo nelarabina.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín je prekurzor analógu deoxyguanozínu ara- g.
nelarabina es un profármaco del análogo de desoxiguanosina ara-g.
Last Update: 2012-04-12
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Čo atriance obsahuje • liečivo atriance je nelarabín.
composición de atriance • el principio activo de atriance es nelarabina.
Last Update: 2011-10-23
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atriance 5 mg/ ml infúzny intravenózny roztok nelarabín
atriance 5 mg/ ml solución para perfusión nelarabina
Last Update: 2012-04-12
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11 nelarabín a ara- g sú čiastočne vylučované obličkami.
nelarabina y ara-g son eliminados parcialmente por los riñones.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín vykazoval in vitro cytotoxicitu voči monocytom a makrofágom.
nelarabina mostró citotoxicidad in vitro en monocitos y macrófagos.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
no se ha estudiado el efecto de nelarabina en pacientes con insuficiencia hepática.
Last Update: 2012-04-12
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nie je známe, či sa nelarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
se desconoce si nelarabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Last Update: 2012-04-12
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Štyria (44%) z deviatich refraktérnych pacientov dosiahli úplnú odpoveď na nelarabín.
cuatro (44%) de los nueve pacientes refractarios experimentaron una respuesta completa a nelarabina.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín bol mutagénny voči l5178y/ tk bunkám myšieho lymfómu s metabolickou aktiváciou a bez nej.
nelarabina presentó actividad mutagénica en células de linfoma de ratón l5178y/ tk, con y sin activación metabólica.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín sa vylučuje obličkami v malom rozsahu (5 až 10% podanej dávky).
nelarabina es excretada por el riñón en una baja proporción (del 5 al 10% de la dosis administrada).
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín je určený len na intravenózne použitie a musí byť podávaný len pod dohľadom lekára so skúsenosťami v používaní cytotoxických látok.
nelarabina sólo debe administrarse por vía intravenosa y bajo supervisión de un médico experimentado en el manejo de agentes citotóxicos.
Last Update: 2012-04-12
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liek atriance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nelarabín alebo na iné zložky lieku.
atriance no debería ser utilizado en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nelarabina o a cualquier otro componente del medicamento.
Last Update: 2012-04-12
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Žiadateľ sa zaviazal poskytnúť údaje z postmarketingovej pozorovacej štúdie pre atriance v indikovanej populácii pacientov mladších ako 21 rokov, ktorí dostávajú nelarabín v dávke 650 mg/ m2.
el solicitante se ha comprometido a proporcionar datos de un estudio de vigilancia post-comercialización para atriance en la población de pacientes menor de 21 años que reciba la dosis de 650mg/ m2 de nelarabina.
Last Update: 2011-10-23
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nelarabín a ara- g sa v rozsiahlej miere distribuujú do celého tela, a to na základe kombinovaných farmakokinetických údajov z fázy i s nelarabínom v dávkach 104 až 2900 mg/ m2.
de los datos farmacocinéticos combinados de los ensayos fase i de nelarabina a dosis de 104 a 2.900mg/ m2 se concluye que nelarabina y ara-g se distribuyen ampliamente en el organismo.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín v dávke 1500 mg/ m2/ deň bol podávaný intravenózne v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň 21- dňového cyklu.
se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/ m2/ día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Last Update: 2012-04-12
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nelarabín je rýchlo demetylovaný adenozíndeaminázou (ada) na ara- g a potom intracelulárne fosforylovaný deoxyguanozínkinázou a deoxycytidínkinázou na 5 ’ - monofosfátový metabolit.
nelarabina es desmetilado rápidamente por la adenosina desaminasa (ada) a ara-g y posteriormente es fosforilado intracelularmente por la desoxiguanosina kinasa y la desoxicitidina kinasa a su metabolito 5´-monofosfato.
Last Update: 2012-04-12
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(44- 20) 74 18 84 00 fax (44- 20) 74 18 84 16 e- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©emea 2007 reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged nelarabín sa v bunkách mení na analóg guanínu, čo je jedna zo základných chemických látok tvoriacich dna.
el principio activo de atriance, la nelabarina, es un citotóxico, medicamento que destruye las células que se dividen, como las células cancerosas.
Last Update: 2011-10-23
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