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formalnih kliničnih študij medsebojnega delovanja zdravil z azacitidinom niso izvedli.
no se han realizado estudios formales de interacción farmacológica clínica con la azacitidina.
Last Update: 2011-10-23
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zaradi možnih resnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je dojenje med zdravljenjem z azacitidinom kontraindicirano.
debido a las posibles reacciones adversas graves en el niño lactante, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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spodnja tabela vključuje neželene učinke, za katere je bilo mogoče potrditi povezavo z zdravljenjem z azacitidinom.
la siguiente tabla contiene las reacciones adversas en las que pudo establecerse razonablemente una relación causal con el tratamiento con la azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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v primeru reakcije, podobne anafilaktični, je treba zdravljenje z azacitidinom takoj prekiniti in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
en caso de reacción anafiláctica, el tratamiento con azacitidina debe suspenderse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento sintomático adecuado.
Last Update: 2012-04-11
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noben od teh neželenih učinkov ni bil vzrok za začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z azacitidinom ali zmanjšanja odmerka azacitidina v osrednji študiji.
en el ensayo fundamental, ninguna de estas reacciones adversas llevó a la suspensión temporal o permanente del tratamiento con azacitidina, ni a la disminución de la dosis de azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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tudi pri bolnikih, kjer ni bil dosežen popolni/ delni odziv po zdravljenju z azacitidinom, je bilo dokazano izboljšanje preživetja.
se demostró también un beneficio en cuanto a la supervivencia en los pacientes que no habían logrado una respuesta completa o parcial después del tratamiento con azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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preobčutljivost pri bolnikih, ki so se zdravili z azacitidinom, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah (0, 25%).
se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (0,25%) en los pacientes que recibían azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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motnje v delovanju ledvic v redkih primerih so poročali o ledvičnih abnormalnostih, ki segajo od zvišanega serumskega kreatinina do ledvične odpovedi in smrti pri bolnikih, zdravljenih z intravenskim azacitidinom v
insuficiencia renal en los pacientes tratados con azacitidina por vía intravenosa en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos, se han notificado con rara frecuencia anomalías renales que variaron entre un aumento de la creatinina sérica e insuficiencia renal y muerte.
Last Update: 2012-04-11
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pri bolnikih, ki so bili na izhodišču odvisni od transfuzije eritrocitov in so nato postali od nje neodvisni, je bila mediana trajanja neodvisnosti od transfuzije eritrocitov 13 mesecev v skupini z azacitidinom.
en los pacientes que dependían de transfusión de hematíes al inicio y que se convirtieron en independientes, la mediana de la duración de la independencia de la transfusión de hematíes fue de 13 meses en el grupo que recibió azacitidina.
Last Update: 2012-04-11
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hematološki neželeni učinki neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali v zvezi z zdravljenjem z azacitidinom, so bili hematološki, vključno s trombocitopenijo, nevtropenijo in levkopenijo.
malestar disminución del peso
Last Update: 2011-10-23
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hematološka toksičnost zdravljenje z azacitidinom je povezano z anemijo, nevtropenijo in trombocitopenijo, še zlasti v prvih 2 ciklih (glejte poglavje 4. 8).
toxicidad hematológica el tratamiento con azacitidina se asocia con anemia, neutropenia y trombocitopenia, especialmente en los dos primeros ciclos (ver sección 4.8).
Last Update: 2012-04-11
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7 s prebavili povezani neželeni učinki najbolj pogosti neželeni učinki, povezani s prebavili, o katerih so poročali v zvezi z zdravljenjem z azacitidinom, so vključevali zaprtje, drisko, navzejo in bruhanje.
reacciones adversas gastrointestinales las reacciones adversas gastrointestinales notificadas con mayor frecuencia, relacionadas con el tratamiento con azacitidina, incluyeron estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos.
Last Update: 2012-04-11
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v redkih primerih so poročali o progresivni jetrni komi in smrti bolnikov z razširjeno tumorsko boleznijo zaradi metastatskega obolenja med zdravljenjem z azacitidinom, še zlasti pri bolnikih z izhodiščnim serumskim albuminom < 30 g/ l.
se han notificado con rara frecuencia casos de coma hepático progresivo y muerte durante el tratamiento con azacitidina en los pacientes con una carga tumoral amplia debido a enfermedad metastásica, especialmente en los pacientes con niveles de albúmina sérica inicial < 30 g/ l.
Last Update: 2012-04-11
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celokupni odziv (popolna remisija [cr] + delna remisija [pr]), ki ga je ugotovil raziskovalec, je bil 29% v skupini z azacitidinom in 12% v kombinirani skupini ccr (p = 0, 0001).
la respuesta total (remisión completa [rc] + remisión parcial [rp]) determinada por el investigador fue del 29% en el grupo tratado con azacitidina y del 12% en el grupo combinado con pautas de cuidados
Last Update: 2011-10-23
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