Results for endometriell translation from Swedish to English

- data för endometriell säkerhet hade extrapolerats från resultat från en studie av en annan
- the endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol

- data för endometriell säkerhet följer inte den europeiska riktlinjen för klinisk prövning av läkemedel
- the endometrial safety data is not in accordance with the european guideline on clinical

några av ledamöterna i chmp noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen e2 1 mg och neta 0, 1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga
however, the some members of the chmp noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of e2 1 mg and neta 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence

endometriell säkerhet den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning ombads visa den endometriella säkerheten hos activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg av följande skäl:
endometrial safety the applicant/ mah was asked to demonstrate the endometrial safety of activelle 0.5mg/ 0.1mg for the following reasons:

- inlämnade data ger tillräckligt stöd för den endometriella säkerheten hos läkemedlet activelle med
- the endometrial safety of activelle 0.5mg estradiol/ 0.1mg neta product is sufficiently supported