Results for säkerhetspopulationen translation from Swedish to German

totalt 3 102 patienter utgjorde säkerhetspopulationen i åtta fas iii-studier.
in den acht phase iii-studien stellten insgesamt 3.102 patienten die sicherheitspopulation dar.

biverkningsprofilen för ammande kvinnor var dessutom jämförbar med den hos kvinnorna i den totala säkerhetspopulationen.
darüber hinaus war das nebenwirkungsprofil bei stillenden frauen mit dem profil sämtlicher frauen, die an studien zur verträglichkeit teilgenommen haben, vergleichbar.

i kliniska prövningar rapporterade försökspersoner i säkerhetspopulationen alla nya medicinska symtom under en uppföljningsperiod på upp till 4 år.
in den klinischen studien, in denen die verträglichkeit während des bis zu 4 jahren dauernden nachbeobachtungszeitraums ermittelt wurde, berichteten die probanden sämtliche neu auftretenden gesundheitlichen veränderungen.

tabell 4 tar upp de biverkningar som rapporterats vid kliniska prövningar i den totala säkerhetspopulationen som behandlats med xolair per organsystemklass och frekvens.
in tabelle 4 sind gemäß organklassen und häufigkeiten die nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen studien in der mit xolair behandelten gesamthaft überwachten population auftraten.

tabell 4 biverkningar som inträffat hos patienter behandlade med trametinib i den integrerade säkerhetspopulationen (n=329)
tabelle 4 bei mit trametinib behandelten patienten aufgetretene nebenwirkungen in der kombinierten sicherheitspopulation (n = 329)

det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhetspopulationen av de äldre studiedeltagarna som fick oseltamivir eller placebo jämfört med den vuxna populationen upp till 65 års ålder.
oseltamivir senkte signifikant die inzidenz der klinischen influenza-erkrankung bei den kontaktpersonen der bestätigten influenzaindexfälle von 24/200 (12%) in der placebo-gruppe auf 2/205 (1%) in der oseltamivir-gruppe (92% reduktion, [95% konfidenzintervall 6 - 16; p ≤ 0,0001]).

av de 557 patienter som fick fexeric i den samlade säkerhetspopulationen uppvisade 67 (12 procent) patienter belägg för leverfunktionsrubbning vid utgångsvärdet.
bei 67 (12 %) von 557 patienten, die fexeric in der gepoolten sicherheitspopulation erhielten, lagen zum baselinezeitpunkt hinweise auf eine leberfunktionsstörung vor.

säkerhetspopulationen utgjordes av totalt 1 315 patienter i de tre fas iii- studierna med 24 månaders exponering för lucentis och 440 patienter behandlades med den rekommenderade dosen på 0, 5 mg.
mit der empfohlenen dosis von 0,5 mg wurden 440 patienten therapiert.

av de patienter som fick kutant skivepitelkarcinom, fortsatte 96 % av patienterna på dabrafenib som monoterapi i den integrerade säkerhetspopulationen och alla patienter på kombinationsbehandling i fas iii-studier med behandlingen utan dosändring.
sechsundneunzig prozent der patienten unter der dabrafenib-monotherapie in der integrierten sicherheitspopulation und alle patienten unter der kombinationstherapie in den phase-iii-studien, die ein cuscc entwickelten, konnten die behandlung ohne dosismodifikation fortsetzen.

alla de 198 försökspersoner som behandlades inkluderades i itt- och säkerhetspopulationerna.
alle 198 probanden wurden in die itt und sicherheits-population eingeschlossen.