Results for bioekvivalens translation from Swedish to Romanian

biotillgänglighet och bioekvivalens:
biodisponibilitate / bioechivalenţă:

- påvisandet av bioekvivalens med referensläkemedlet,
- şi armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului,

för generiska läkemedel måste bioekvivalens påvisas.
pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bio - echivalenţa.

- bioekvivalens med monokomponentläkemedlen har visats på ett tillfredsställande sätt.
- a fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.

påvisas av bioekvivalens på systemiska nivåer (auc och cmax).
bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax),

bioekvivalens kunde dock inte visas när oral suspension gavs tillsammans med mat.
cu toate acestea, bioechivalenţa nu a putut fi demonstrată în cazul administrării suspensiei orale cu alimente.

skälet till hänskjutningen var bevisen för equimectins biotillgänglighet/ bioekvivalens jämfört med eqvalan.
motivul sesizării a fost justificarea biodisponibilităţii / bioechivalenţei pentru equimectin, în comparaţie cu eqvalan.

i kombination med ritonavir visades bioekvivalens mellan invirase hårda kapslar och filmdragerade tabletter med föda.
bioechivalenţa invirase capsule şi comprimate filmate în asociere cu ritonavir a fost demonstrată doar în cazul administrării cu alimente.

5 en jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
un studiu comparativ între liofilizat şi forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.

bioekvivalens mellan pulver till oral suspension och (filmdragerade) tabletter har inte undersökts hos barn.
bioechivalenţa între pulberea pentru suspensie orală şi comprimate nu a fost investigată la copii.

dospåsens cmax var något högre (23%) jämfört med kapseln och uppfyllde inte kriterierna för bioekvivalens.
cmax pentru plic a fost uşor mai mare (23%) comparativ cu cea pentru capsule şi nu a întrunit criteriile pentru bioechivalenţă.

bioekvivalens har visats mellan 200 mg tablett och 40 mg/ ml oral suspension, administrerad som en dos av 200 mg.
bioechivalenţa a fost stabilită între comprimatele de 200 mg şi suspensia orală de 40 mg/ ml, la o doză de 200 mg.

efficib har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat sitagliptin och metformin (se avsnitt 5. 2).
5. 2).

betydande skillnader har identifierats vad gäller den föreslagna indikationen, doseringen och kontraindikationer i produktinformationen och påvisandet av bioekvivalens och detta ansågs vara ett allvarligt folkhälsoproblem.
au fost identificate diferenţe importante în ceea ce priveşte indicaţiile propuse, posologia şi contraindicaţiile conţinute în informaţiile despre produs şi în demonstrarea bioechivalenţei, acest lucru fiind considerat o problemă gravă de sănătate publică.

bioekvivalens mellan en truvada filmdragerad tablett och en emtricitabin 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxilfumarat 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
bioechivalenţa unui comprimat filmat de truvada cu o capsulă de emtricitabină 200 mg şi un comprimat filmat de fumarat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar.

4. alla kliniska prövningar, inklusive studier av biotillgänglighet och bioekvivalens, skall utformas, genomföras och rapporteras enligt principerna för god klinisk sed.
(4) toate studiile clinice, inclusiv studiile de biodisponibilitate şi bioechivalenţă, sunt concepute, realizate şi notificate în conformitate cu principiile de bună practică clinică.

skälen till oenighet var att vissa medlemsstater framfört invändningar med hänvisning till folkhälsan på grund av att bioekvivalens var dokumenterad i fastande tillstånd men däremot inte i icke- fastande tillstånd.
motivele dezacordului au fost reprezentate de faptul că unele statele membre au ridicat obiecţii privind sănătatea publică pe motiv că, în timp ce în condiţii de repaus alimentar, bioechivalenţa a fost demonstrată, acest lucru nu s- a întâmplat şi pentru administrarea medicamentului în timpul mesei.

detta syftar på utvidgningen av indikationen till icke cancerpatienter, valet av omräkningstabeller, huruvida kontraindikationer för amning och ömsesidig inverkan med partiella opiatagonister bör lämnas i produktinformationen och vilka studier som krävs för att påvisa bioekvivalens med referensläkemedlet.
acest lucru se referă la extinderea indicaţiilor şi la pacienţii fără afecţiuni canceroase, la alegerea tabelelor de conversie, la întrebarea dacă informaţiile despre produs ar trebui să conţină contraindicaţiile pentru femeile care alăptează şi interacţiunile cu opiacee parţial antagoniste şi la studiile necesare pentru a demonstra bioechivalenţa cu produsul medicamentos de referinţă.

sökanden ansåg att resultaten från studie 2007- 59- dos- 5 visar på bioekvivalens avseende frekvens och omfattning av den totala systemiska absorptionen av inhalerad salbutamol.
solicitantul a considerat că rezultatele studiului 2007- 59- dos- 5 demonstrează bioechivalenţa în funcţie de frecvenţa şi extensia absorbţiei sistemice totale a salbutamolului inhalat.

de farmakokinetiska bioekvivalensuppgifterna bekräftade dessutom att sabumalin och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil eftersom bioekvivalens har påvisats i systemiska nivåer (auc och cmax), vid användning med eller utan andningsbehållare.
datele de bioechivalenţă farmacocinetică au confirmat şi faptul că sabumalin şi produsul de referinţă au acelaşi profil de siguranţă sistemică, bioechivalenţa la nivel sistemic (asc şi cmax) fiind demonstrate cu sau fără a folosi un distanţier.