and 45%) , ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.

μεταξύ 30 και 45%) , η ivabradine δεν είχε καμιά βλαβερή επίδραση στο LVEF.

At least one LVEF drop of ≥ 15% from baseline and below 50% a
http://www.emea.europa.eu/

Τουλάχιστον μία μείωση του LVEF ≥ 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50% α
http://www.emea.europa.eu/

Symptomatic CHF Confirmed LVEF drops of ≥ 15% from Baseline and below 50%
http://www.emea.europa.eu/

Συμπτωματική CHF Επιβεβαιωμένη μείωση του LVEF ≥ 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50%
http://www.emea.europa.eu/

-in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30

-σε ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας [ LVEF ]

These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.

Αυτή η μείωση του LVEF δε φάνηκε να είναι προοδευτική και συχνά παρουσίασε βελτίωση κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσδιορισμού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήματα για όσο διάστημα οι ασθενεις λαμβάνουν SUTENT.

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσδιορισμού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήματα για όσο διάστημα οι ασθενείς λαμβάνουν SUTENT.

Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.1% of patients who received lapatinib monotherapy.
http://www.emea.europa.eu/

Συµπτωµατικές µειώσεις του LVEF παρατηρήθηκαν στο 0, 1% περίπου των ασθενών που έλαβαν µονοθεραπεία µε λαπατινίµπη.
http://www.emea.europa.eu/

None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.

Κανένα από τα 10 άτομα του Caelyx που είχαν καρδιακή τοξικότητα σύμφωνα με τα κριτήρια του LVEF δεν παρουσίασε σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

LVEF decreases resolved or improved in more than 60% of cases on discontinuation of treatment with lapatinib.
http://www.emea.europa.eu/

Οι µειώσεις του LVEF υποχώρησαν ή βελτιώθηκαν σε πάνω από το 60% των περιστατικών µετά από διακοπή της θεραπείας µε λαπατινίµπη.
http://www.emea.europa.eu/

These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.
http://www.emea.europa.eu/

Αυτή η µείωση του LVEF δε φάνηκε να είναι προοδευτική και συχνά παρουσίασε βελτίωση κατά τη συνέχιση της θεραπείας.
http://www.emea.europa.eu/

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο προσδιορισµού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήµατα για όσο διάστηµα οι ασθενείς λαµβάνουν SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Baseline and periodic evaluations of LVEF should also be considered while the patient is receiving SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

Επίσης, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο προσδιορισµού του LVEF κατά την έναρξη θεραπείας και σε τακτά διαστήµατα για όσο διάστηµα οι ασθενεις λαµβάνουν SUTENT.
http://www.emea.europa.eu/

In contrast, 10 of 48 doxorubicin subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria also developed signs and symptoms of CHF.

Αντίθετα, 10 από τα 48 άτομα της δοξορουβικίνης που είχαν καρδιακή τοξικότητα σύμφωνα με τα κριτήρια του LVEF παρουσίασαν επίσης σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Symptomatic CHF Confirmed LVEF drops of 15% from Baseline and below 50% At least one LVEF drop of 15% from baseline and below 50% a

Συμπτωματική CHF Επιβεβαιωμένη μείωση του LVEF 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50% Τουλάχιστον μία μείωση του LVEF 15% από την έναρξη της θεραπείας και κάτω από 50% α

The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.

Η μελέτη θα συμπεριλάβει έναν κεντροποιημένο και τυφλοποιημένο έλεγχο των ηχοκραδιογραφιών στα πλαίσια της εκτίμησης της επίδρασης των δύο αγωγών στο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) .

3 Lapatinib has been associated with reports of decreases in left ventricular ejection fraction (LVEF) (see section 4.8).
http://www.emea.europa.eu/

Η λαπατινίµπη έχει σχετιστεί µε αναφορές για µείωση του κλάσµατος εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) (βλέπε παράγραφο 4. 8).
http://www.emea.europa.eu/

Summary of Patients with an LVEF Decrease by at least an Absolute 15% from Baseline and the Absolute LVEF Value below 50%, Safety Population (Before Crossover)

Σύνοψη των ασθενών με μείωση του LVEF κατά τουλάχιστον ένα Απόλυτο 15% από την έναρξη της θεραπείας και με Απόλυτη Τιμή του LVEF κάτω από 50%, Πληθυσμός προς αξιολόγηση της ασφάλειας (Πριν τον ανασυνδυασμό)

If LVEF drops 10 ejection points from baseline AND to below 50%, Herceptin should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.

Eάν το LVEF μειωθεί κατά 10 μονάδες εξώθησης από την έναρξη ΚΑΙ έως κάτω του 50%, η χρήση του Herceptin θα πρέπει να αναστέλλεται και θα πρέπει να διενεργείται μία επαναληπτική αξιολόγηση του LVEF εντός 3 εβδομάδων περίπου.

The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.
http://www.emea.europa.eu/

Η µελέτη θα συµπεριλάβει έναν κεντροποιηµένο και τυφλοποιηµένο έλεγχο των ηχοκραδιογραφιών στα πλαίσια της εκτίµησης της επίδρασης των δύο αγωγών στο κλάσµα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF).
http://www.emea.europa.eu/