*p-values compared to pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

* τιμές- p συγκριτικά με τη παμιδρονάτη.
http://www.emea.europa.eu/

In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

Σε ασθενείς με υπερασβεστιαιμία, το Zometa ήταν αποτελεσματικότερο από το pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Pamidronate 90 mg (N=99)

Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Παμιδρονάτη 90 mg (N=99) 33, 3%

The results demonstrated that Zometa 4 mg showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of SREs.

Τα αποτελέσματα έδειξαν οτι η αποτελεσματικότητα του Zometa 4 mg ήταν συγκρίσιμη με τη παμιδρονάτη 90 mg στην πρόληψη των συμβαμμάτων σχετιζομένων με το σκελετό (SREs) .

Day 10 88.4% (p=0.002)* 86.7% (p=0.015)* 69.7% *p-values compared to pamidronate.

Ημέρα 10 88, 4% (p=0, 002) * 86, 7% (p=0, 015) * 69, 7% * τιμές-p συγκριτικά με τη παμιδρονάτη.

Zometa was also as effective as pamidronate: the proportion of patients with one event was 44% with Zometa and 46% with pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

Το Zometa ήταν επίσης εξίσου αποτελεσματικό με το pamidronate: το ποσοστό των ασθενών με ένα σύμβαμμα ήταν 44% με το Zometa και 46% με το pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

The multiple event analysis revealed a significant risk reduction of 16% in patients treated with Zometa 4 mg in comparison with patients receiving pamidronate.

H ανάλυση πολλαπλών συμβαμμάτων απεκάλυψε μια στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου κατά 16% σε ασθενείς που χορηγήθηκε Zometa 4 mg σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν παμιδρονάτη.

The multiple event analysis revealed a significant risk reduction of 16% in patients treated with Zometa 4 mg in comparison with patients receiving pamidronate.

H ανάλυση πολλαπλών συμβαμμάτων αποκάλυψε μια στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου κατά 16% σε ασθενείς που χορηγήθηκε Zometa 4 mg σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν παμιδρονάτη.

Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third study.
http://www.emea.europa.eu/

Η μείωση της οστικής απώλειας καθιστά επίσης τα οστά λιγότερο εύθραυστα συμβάλλοντας κατ ’ αυτόν τον τρόπο στην πρόληψη των καταγμάτων σε ασθενείς με μεταστάσεις οστών.
http://www.emea.europa.eu/

To assess the effects of Zometa versus pamidronate 90 mg, the results of two pivotal multicentre studies in patients with TIH were combined in a pre-planned analysis.

Για να εκτιμηθούν οι δράσεις του Zometa έναντι της παμιδρονάτης 90 mg, συνδυάστηκαν τα αποτελέσματα, σε μια προσχεδιασμένη ανάλυση, από δύο βασικές πολυκεντρικές μελέτες σε ασθενείς με ΤΙΗ.

In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (Zometa 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with Zometa 8 mg.

Σε κλινικές δοκιμές 69 ασθενείς που υποτροπίασαν ή που δεν ανταποκρίθηκαν στην αρχική θεραπεία (Zometa 4 mg, 8 mg ή παμιδρονάτη 90 mg) έλαβαν επαναληπτικά Zometa 8 mg.

Median time to relapse (re-increase of albumin-corrected serum calcium 2.9 mmol/l) was 30 to 40 days for patients treated with Zometa versus 17 days for those treated with pamidronate 90 mg (p-values:

Ο μέσος όρος του χρόνου για υποτροπή (επαναύξηση σε διορθωμένο με λευκωματίνη ασβέστιο ορού ήταν 2, 9 mmol/l) ήταν 30 με 40 ημέρες για τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Zometa, έναντι 17 ημερών στους ασθενείς που χορηγήθηκε παμιδρονάτη 90 mg (αξίες-p:

In a third phase III randomised, double-blind trial, 4 mg Zometa or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion.

Σε μια τρίτη, φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη συγκρίθηκε Zometa 4 mg ή παμιδρονάτη 90 mg κάθε 3 έως 4 εβδομάδες σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα ή καρκίνο μαστού με μια τουλάχιστον οστική αλλοίωση.

Looking at the results of the two studies together, the proportion of patients whose calcium levels were normal within 10 days after treatment was 88% with Zometa compared with 70% for pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

Εξετάζοντας τα αποτελέσματα των δύο μελετών μαζί, το ποσοστό των ασθενών με φυσιολογικά επίπεδα ασβεστίου εντός 10 ημερών μετά τη θεραπεία ήταν 88% με το Zometa έναντι 70% για το pamidronate.
http://www.emea.europa.eu/

In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH) , the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.

Σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς με υπερασβεστιαιμία από όγκο (ΤΙΗ) , η συνολική εικόνα ασφαλείας ανάμεσα στις τρεις ομάδες θεραπείας (zoledronic acid 4 mg και 8 mg και παμιδρονάτη 90 mg) ήταν παρόμοια σε τύπο και σοβαρότητα.

Median time to relapse (re-increase of albumin-corrected serum calcium ≥ 2.9 mmol/ l) was 30 to 40 days for patients treated with Zometa versus 17 days for those treated with pamidronate 90 mg (p-values:
http://www.emea.europa.eu/

Ο μέσος όρος του χρόνου για υποτροπή (επαναύξηση σε διορθωμένο με λευκωματίνη ασβέστιο ορού ήταν ≥2, 9 mmol/ l) ήταν 30 με 40 ημέρες για τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Zometa, έναντι 17 ημερών στους ασθενείς που χορηγήθηκε παμιδρονάτη 90 mg (αξίες- p:
http://www.emea.europa.eu/

In a third phase III randomised, double-blind trial comparing Zometa 4 mg to pamidronate 90 mg in 1,122 patients (564 Zometa 4 mg, 558 pamidronate 90 mg) with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion, Zometa 4 mg showed comparable efficacy to 90 mg pamidronate in the prevention of skeletal related events.

Σε μια τρίτη δοκιμή, φάσης ΙΙΙ, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, που συνέκρινε το Zometa 4 mg με το pamidronate 90 mg σε 1122 ασθενείς (564 σε Zometa 4 mg, 558 σε pamidronate 90 mg) με πολλαπλούν μυέλωμα ή καρκίνο μαστού με μία τουλάχιστον οστική αλλοίωση, η αποτελεσματικότητα του Zometa 4 mg ήταν συγκρίσιμη με το pamidronate 90 mg στη πρόληψη των συμβαμμάτων σχετιζομένων με το σκελετό.