Siitosmunia ja erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaita munia (SPF-munia) koskevat poikkeukset

Undantag för kläckägg och SPF-ägg

2. Poiketen siitä, mitä 5 artiklan a alakohdassa säädetään, kyseisen jäsenvaltion on sallittava keräyspäivänä alueella A tai B sijainneilta tiloilta kerättyjen siitosmunien ja tieteellisiin, diagnostisiin tai farmaseuttisiin tarkoituksiin käytettävien, erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaiden munien (SPF-munien) lähettäminen kyseisessä jäsenvaltiossa tai, toimivaltaisten viranomaisten välisen sopimuksen perusteella, toisessa jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa sijaitseviin nimettyihin laboratorioihin, laitoksiin taikka lääkkeiden tai rokotteiden valmistajille.

2. Genom undantag från artikel 5 a skall den berörda medlemsstaten tillåta sändning av kläckägg eller SPF-ägg som samlats in från anläggningar som den dag då insamlingen skedde var belägna i A-eller B-området för vetenskapliga, diagnostiska eller farmaceutiska ändamål till anvisade laboratorier, institut, läkemedels-och vaccinproducenter i den berörda medlemsstaten, eller efter överenskommelse mellan de behöriga myndigheterna, i en annan medlemsstat eller i ett tredjeland.

"c) siitosmunien tai SPF-munien lähettäminen suojavyöhykkeeltä nimettyihin laboratorioihin tai laitoksiin käytettäväksi tieteellisiin, diagnostisiin tai farmaseuttisiin tarkoituksiin.".

"c) sändning av kläckägg eller SPF-ägg från skyddsområdet till bestämda laboratorier eller institut för vetenskapliga, diagnostiska eller farmaceutiska ändamål."

(8) Siitosmunien kuljettaminen suojavyöhykkeiltä olisi sallittava tietyin ehdoin. Olisi säädettävä erityisistä poikkeuksista siitosmunien ja SPF-munien osalta, joita käytetään erikoislaboratorioissa tai -laitoksissa tieteellisiin, diagnostisiin tai farmaseuttisiin tarkoituksiin.

(8) Transport av kläckägg från skyddsområdena bör tillåtas på vissa villkor. Särskilda undantag bör beviljas för kläckägg eller SPF-ägg som används i bestämda laboratorier eller institut för vetenskapliga, diagnostiska eller farmaceutiska ändamål.

Tässä päätöksessä sovelletaan seuraavaa määritelmää: "Erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaat munat (SPF-munat)" ovat siitosmunia siten kuin neuvoston direktiivin 90/539/ETY 2 artiklan 2 kohdassa säädetään, jotka on saatu "erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaista siipikarjaparvista" siten kuin Euroopan farmakopeassa kuvataan ja jotka on tarkoitettu yksinomaan diagnostiseen tai farmaseuttiseen käyttöön tai tutkimuskäyttöön.

I detta beslut avses med%quot%specifikt patogenfria ägg%quot% (SPF), kläckningsägg så som dessa definierats i artikel 2.2 i rådets direktiv 90/539/EEG, vilka härrör från%quot%kycklingflockar fria från specifika patogener%quot% så som dessa beskrivits i Europafarmakopén och som endast är avsedda att användas till diagnostik, forskning och farmakologi.

1. Jäsenvaltioiden on sallittava SPF-munien tuonti liitteessä I mainituista kolmansista maista tai niiden osista, jos nämä munat ovat liitteessä II esitetyn eläinten terveystodistuksen vaatimusten mukaisia ja jos niiden mukana on tällainen asianmukaisesti täytetty ja allekirjoitettu todistus.

1. Medlemsstater skall tillåta import av SPF-ägg från de tredje länder eller delar av tredje länder som finns upptagna i bilaga I, förutsatt att de uppfyller kraven för motsvarande djurhälsointyg enligt bilaga II och att de åtföljs av ett sådant intyg, korrekt ifyllt och undertecknat.

2. Jäsenvaltiot voivat sallia SPF-munien tuonnin vain, jos ne on merkitty leimalla, josta käy ilmi maan ISO-koodi ja laitoksen hyväksyntänumero ja jos niiden pakkauksessa on selkeästi näkyvissä ja luettavissa samat tiedot, joista käy ilmi, että lähetys sisältää tätä erityistuotetta. Tuontitarkastuksen jälkeen tämä lähetyserä on kuljetettava suoraan lopulliseen määräpaikkaan. Merkintöjen on oltava asetuksen (ETY) N:o 2782/75, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna, 6 artiklassa ja sen täytäntöönpanosta annetussa asetuksessa (ETY) N:o 1868/77 säädettyjen munien kaupan pitämistä koskevien yleisten vaatimusten mukaisia.

2. Medlemsstater skall endast tillåta import av SPF-ägg när dessa är märkta med en stämpel som anger landets ISO-nummer och anläggningens kontrollnummer och samma uppgifter finns, klart synliga och läsbara, på förpackningen, så att det framgår att leveransen innehåller denna specifika produkt. Dessutom skall sändningen sedan den har genomgått importkontroll transporteras direkt till sin slutgiltiga bestämmelseort. Märkningen skall motsvara de allmänna krav för saluföring av ägg som fastställs i artikel 6 i förordning (EEG) nr 2782/75 i dess senaste lydelse, och i tillämpningsföreskrifterna i förordning (EEG) nr 1867/77.

(14) Olisi myös säädettävä erityisistä poikkeuksista, jotka koskevat siitosmunia ja erikoislaboratorioissa tai -laitoksissa tieteellisiin, diagnostisiin tai farmaseuttisiin tarkoituksiin käytettäviä, erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaita munia (SPF-munia), koska ne aiheuttavat vähäisen riskin tartunnan leviämisestä.

(14) Särskilda undantag bör beviljas för kläckägg eller SPF-ägg som används i speciella laboratorier eller institut för vetenskapliga, diagnostiska eller farmaceutiska ändamål, eftersom risken för smittspridning är obetydlig.

2. Poiketen siitä, mitä 6 artiklan d alakohdassa säädetään, kyseinen jäsenvaltio voi sallia tarkastusalueella sijaitsevilta tiloilta kerättyjen siitosmunien tai erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaiden munien (SPF-munien) lähettämisen nimettyihin laboratorioihin, laitoksiin tai rokotteiden valmistajille tieteellisiin, diagnostisiin tai farmaseuttisiin tarkoituksiin.

2. Genom undantag från artikel 6 d får den berörda medlemsstaten tillåta sändning av kläckägg eller SPF-ägg som samlats in från anläggningar belägna i skyddsområdet till anvisade laboratorier, institut eller vaccinproducenter för vetenskapliga, diagnostiska eller farmaceutiska ändamål.

SPF- parvista, joiden munia käytetään WSV valmistukseen, tulee toimittaa yksityiskohtaiset tiedot.
http://www.emea.europa.eu/

Uppgifter skall tillhandahållas om de SPF- flockar som används som äggkälla vid beredning av Working Seed Viruses.
http://www.emea.europa.eu/

(8) SPF-munia voidaan käyttää vain laitoksissa, joissa ne on hävitettävä tai käsiteltävä muutoin käytön jälkeen siten, että estetään taudinleviämisen riski.

(8) SPF-ägg får endast användas i anläggningar där de måste förstöras eller på annat sätt behandlas efter användning, på ett sådant sätt att varje risk för sjukdomsspridning förhindras.

(7) Jäsenvaltiot haluavat tuoda SPF-munia maista, joita ei pidetä vapaina Newcastlen taudista ja lintuinfluenssasta, mutta jotka pystyvät antamaan tyydyttävät eläinten terveyttä koskevat takeet tämän erityisen tuotteen osalta.

(7) Medlemsstater vill importera SPF-ägg från länder som inte anses fria från newcastlesjuka och aviär influensa, men som kan erbjuda tillfredsställande djurhälsogarantier för denna specifika produkt.

(3) SPF-munat eivät sovellu ihmisravinnoksi.

(3) SPF-ägg är otjänliga som livsmedel.

(4) SPF-munia ei määritellä erikseen yhteisön lainsäädännössä, ja siksi on säädettävä erityisestä määritelmästä.

(4) SPF-ägg har inte som sådana definierats i gemenskapslagstiftningen, och därför måste en särskild definition fastställas.

(5) SPF-munat on tuotettava voimassa olevassa Euroopan farmakopeassa(5) kuvattujen vaatimusten mukaisesti.

(5) SPF-ägg måste produceras i enlighet med den giltiga Europafarmakopén(5) i vilken kraven fastställs.

(1) Erikseen määritellyistä taudinaiheuttajista vapaat munat (SPF-munat) ovat siitosmunia, joita käytetään taudinmääritysmenettelyissä laboratorioissa, rokotteiden tuotannossa ja testaamisessa sekä tutkimuksessa ja farmaseuttisessa tarkoituksessa ja jotka on merkittävä leimalla.

(1) Specifikt patogenfria (SPF) ägg är kläckägg som används till diagnosförfaranden i laboratorier, vid framställning av och försök med vaccin och för forskningsändamål och farmaceutiska ändamål, och de måste vara märkta med stämpel.