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Verschärfte Inprozessprüfung der Produkte (Verdopplung der Prüfmuster,

Tightened in-process controls of products (doubling of test samples,

Ziel: Vorgehen zur Sicherstellung der Qualität bei der Einführung neuer oder geänderter Produkte bzw. Fertigungseinrichtungen sowie der Inbetriebnahme neuer oder geänderter Fertigungsstätten

Scope: This procedure ensures the quality when new or modified products resp. manufacturing equipment are introduced as well as new or modified manufacturing facilities are commissioned.

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Produkten - Medizingeräten

products - medical devices

Zwischenprüfung Qualitätsprüfung während der Realisierung eines Produktes

In-process inspection: Quality inspection during the realization of a product.

VA 13-1 „Behandlung fehlerhafter Produkte“

SOP 13-1 'Handling of nonconforming products'

Die Behandlung fehlerhafter Einheiten ist im QM-Handbuch, sowie in der VA 13-1 Behandlung fehlerhafter Produkte geregelt.

Handling of nonconforming units is regulated in the Quality Manual as well as in SOP 13-1 'Handling of nonconforming products'.

Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Abläufe, Zuständigkeiten und Dokumentation für die Zwischenprüfung von Produkten.

This SOP describes the processes, the responsibilities and the documentation of in-process product inspections.